药典标准
药品名称
溴新斯的明片
拼音名
Xiuxinsidiming Pian
英文名
NEOSTIGMINE BROMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含溴化新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为白色片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于溴化新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴化新斯的明项下的鉴别(1)(3) 项试验,显相同的反应。
含量测定
取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴化新斯 的明0.2g),置100ml 量瓶中,加水适量,充分振摇使溴化新斯的明溶解,加水至刻度 ,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置凯氏烧瓶中,加水40ml与氢氧化 钠试液100ml ,加热蒸馏,馏出液导入2 %硼酸溶液50ml中,至体积约达150ml,停止蒸 馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6 滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.064mg 的 C12H19BrN2O2。
类别
同溴化新斯的明。
剂量
同溴化新斯的明。
注意
同溴化新斯的明。
规格
15mg
贮藏
密闭保存。