药典标准
药品名称
溴新斯的明
拼音名
Xiuxinsidiming
英文名
NEOSTIGMINE BROMIDE
来源(分子式)与标准
本品为溴化-N,N ,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基] 苯铵。按干燥品计算,含C12H19BrN2O2不得少于98.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为171 ~176 ℃,熔融时同时分解。
检查
硫酸盐
取本品0.25g ,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml 与氯化钡试液 2ml ,不得发生浑浊。
杂质吸收度
取本品,加1.0 %碳酸钠溶液制成每1ml 中含5.0mg 的溶液,照分光 光度法(附录Ⅵ A)测定,在294nm 的波长处的吸收度不得过0.25。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品约1mg ,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml 与水2ml ,置水浴上蒸干,加水1ml 溶解后,放冷,加重氮苯磺酸试液1ml ,即显红色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526 图)一致。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解 ,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg 有C12H19BrN2O2 。
类别
抗胆碱酯酶药。
剂量
常用量 口服 一次15mg 一日45mg 重症肌无力患者的用量视病情而 定 极 量 口服 一次30mg 一日100mg
注意
心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
贮藏
密闭保存。
制剂
溴化新期的明片
药品说明书
别名
溴新斯的明 ,溴化新斯的明 Neostigmine Bromide
药理作用及用途
有抗胆碱酯酶作用,除有强兴奋横纹肌的作用外,也有兴奋胃肠、膀胱平滑肌作用。用于治疗重症肌无力。
用法及用量
成人:口服15mg/次,1日3次,极量20mg/次,100mg/日。
儿童:每次1mg/岁,1日3次。
不良反应
可有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流泪、心动过缓、肌肉震颤以及胆碱能危象等,可用阿托品对抗。
注意事项
机械性肠梗阻,心绞痛及哮喘患者忌用。溴剂过敏者可出现皮疹,应避免使用。
规格
片剂: 15mg