药典标准
药品名称
溴吡斯的明片
拼音名
Xiubisidiming Pian
英文名
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
检查
溶出度 取本品2 片，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水 900 ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量 取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅵ A），在269nm 的波长处测定吸收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为186 计算出 每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（约相当于溴吡斯的明0.15 g ），加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，提取物照溴吡斯的明项下的 鉴别(1)(3)项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在269nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于溴吡斯的明0.15g ），置250ml 量瓶中，加水约150ml ，充分振摇，使溴吡斯的明 溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量 瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅵ A），在269nm 的波长处测定吸 收度，按C9H13BrN2O2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为186 计算，即得。
类别
同溴吡斯的明。
剂量
同溴吡斯的明。
注意
同溴吡斯的明。
规格
60mg
贮藏
遮光，密封保存。