药典标准
药品名称
溴吡斯的明
拼音名
Xiubisidiming
英文名
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
来源(分子式)与标准
本品为溴化1-甲基-3- 羟基吡啶二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C9H13BrN2O2 不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦;有引湿性。
本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解,在石油醚或乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为153 ~157 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含25μg 的溶 液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1% )应为180 ~190 。
检查
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %(附 录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液1 ~2 滴,渐显橙色,加热后颜色 变黄,其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集527 图)一致。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约 0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酸汞试液 5ml 与喹哪啶红指示液3 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.11mg 的C9H13BrN2O2 。
类别
抗胆碱酯酶药。
剂量
常用量 口服 一次60mg 一日180mg 极 量 口服 一次 120mg 一日360mg
注意
心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
溴吡斯的明片
药品说明书
药名
溴吡斯的明 ,吡斯的明,美斯地浓, 溴吡啶斯的明
外文名
Pyridostigmine Bromide , Mestinon
药理作用
为抗胆碱酯酶药物,其作用潜伏期和时效较新斯的明长,而效价少4倍。
适应症
主要用于治疗重症肌无力,也可用于手术后腹部胀气和尿潴留。
用法及用量
重症肌无力,成人:口服60~120mg/次,1日3~4次。用于其他治疗以肌内注射为宜,1mg起效,一次量以4~6mg为限,极量为每小时0.6mg/kg。
不良反应
同溴新斯的明。
注意事项
同溴新斯的明。
规格
片剂: 60mg 针剂:1mg/1ml, 5mg/1ml.