中药部颁标准
拼音名
Chanlong Dingchuan Heji
标准编号
WS3—B—4048—98 批准文号：
处方
麻黄 蟾蜍 地龙 五味子 补骨脂 淫羊藿 桂枝 红参 黄芪 当归 白芍 陈皮 清半夏 杏仁 干姜 猪胆汁 炙甘草 桔梗 紫苏叶
制法
以上十九味，除猪胆汁、干姜、蟾蜍外，人参、地龙洗净，酌予碎断,与其余麻黄等十 四味加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至与原药材等 量时备用。取蟾蜍，酌予碎断，与猪胆汁、干姜加水煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤 液与上述备用液合并，浓缩至与原药材等量，加入乙醇使含醇量达70%，静置36小时，吸取上清液， 回收乙醇至无醇味。另取甜菊甙0. 77g、苯甲酸钠 3g，以少量蒸馏水溶解后，加入上述药液中,加水 至总量为1000ml，搅匀，冷藏24小时，吸取上清液，灌封，即得。
性状
本品为棕红色的澄清液体；味苦。
鉴别
(1)取本品10ml于试管内，强烈振摇后产生泡沫，10分钟内不消失。
(2)取本品10ml，置分液漏斗中，用浓氨溶液调 pH值至12，用氯仿振摇提取3次，每次10ml,合 并氯仿液，用稀盐酸(3→10)调 pH值至 1，振摇，分取酸水层，置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶 解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl,分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(10：2：0.1)为展开剂,展开,取 出，晾干，喷以0.3%茚三酮正丁醇溶液—醋酸(19：1)的混合溶液，在105℃加热,至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应不低于1.04(附录 Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
功能与主治
散寒化痰，补肺益肾，止咳定喘。用于肺肾气虚性慢性支气管炎，虚寒性支气 管哮喘，痰白多沫。
用法与用量
口服，一次10ml，一日3次。
注意
肺热阴虚引起的肺燥性咳喘患者忌服。服药期间应忌烟酒。服用时摇匀。
规格
每瓶装100ml
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
内蒙古自治区药品检验所 起草