中药部颁标准
拼音名
Shenling Baizhu Jiaonang
标准编号
WS3-B-2363-97
处方
人参 178g 茯苓 178g 白术(炒) 178g 山药 178g 白扁豆(炒) 133g 莲子 89g 薏苡仁(炒) 89g 砂仁 89g 桔梗 89g 甘草 178g
制法
以上十味,人参、莲子、砂仁及山药 93g粉碎成细粉；剩余山药与其余茯 苓等六味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粉末，干燥， 粉碎，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气香，味甜。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80～ 240μm，针晶直径2～8μm。淀粉粒众多，呈类圆形、扁卵形、三角状卵形成卵圆形,脐 点呈点状、人字状、十字状或裂缝状。
(2)取本品 1g，加适量水，加热使溶解，用正丁醇20ml提取，分取正丁醇,置水浴上 蒸干，残渣用少量醋酐溶解，加醋酐硫酸溶液(9:1)1滴，显紫红色。
(3)取本品 5g，加乙醚20ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取砂仁对照药材0. 6g，加乙醇20ml,置水浴上回 流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘5～10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏 力。
用法与用量
口服，一次3粒，一日3次。
规格
每粒装0. 5g
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草