药品标准
正式名
布洛伪麻片
汉语拼音
Bu Luo Wie Ma Pian
标准号
WS-173（X-152）-97
拉丁文或英文
Ibuprofen＆Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
主要活性成分
本品每片含布洛芬（C13H18O2）及盐酸伪麻黄碱（C10H15NO.HCL）应为标示量的90.0-110.0%。
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
制成 1000片,本品为白色片。,（1）取本品细粉适量，加无水乙醇溶解，制成每ml含布洛芬0.40mg的溶液，滤过，
性状
鉴别
溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1995版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.8-8.0）900ml为溶剂，转速每分钟120转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，照分光光度法（中国药典1995版二部附录ⅤAⅠ）在272.5nm波长处测定滤液及对照品溶液（取布洛芬20mg置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.8-8.0）溶解，稀至刻度，摇匀）吸收度，计算每片的溶出量，限度为标示量的70%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。（中国药典1995版二部附录ⅠA）
检查
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD测定）
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2MOL/L磷酸二氢钠（70∶30）为流动相。流速1.0ml/min，检测波长为215nm，理论板数按双氯灭痛计算应不低于1200，布洛芬，盐酸伪麻黄碱和内标物质的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取双氯灭痛，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液。
测定法 取布洛芬对照品约500mg，盐酸伪麻黄碱对照品约125mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，.精密称取适量（约相当于布洛芬200mg）置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液4ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
含量测定
感冒对症治疗药
作用与用途
用法与用量
注意
对布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿斯匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列
剂量
标示量
类别
口服 成人一次1片，一日3次，或遵医嘱。
制剂
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年。
布洛伪麻片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
布洛伪麻片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
本品为复方制剂，每片含布洛芬200毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为：
性状
作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
规格
用法用量
饭后口服。成人一次1片，一日3次，24小时内不得超过4次。
禁忌
1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2.本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。