药品标准
正式名
布洛伪麻片
汉语拼音
Bu Luo Wie Ma Pian
标准号
WS-173（X-152）-97
拉丁文或英文
Ibuprofen＆Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
主要活性成分
本品每片含布洛芬（C13H18O2）及盐酸伪麻黄碱（C10H15NO.HCL）应为标示量的90.0-110.0%。
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
制成 1000片,本品为白色片。,（1）取本品细粉适量，加无水乙醇溶解，制成每ml含布洛芬0.40mg的溶液，滤过，
性状
鉴别
溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1995版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.8-8.0）900ml为溶剂，转速每分钟120转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，照分光光度法（中国药典1995版二部附录ⅤAⅠ）在272.5nm波长处测定滤液及对照品溶液（取布洛芬20mg置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.8-8.0）溶解，稀至刻度，摇匀）吸收度，计算每片的溶出量，限度为标示量的70%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。（中国药典1995版二部附录ⅠA）
检查
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD测定）
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2MOL/L磷酸二氢钠（70∶30）为流动相。流速1.0ml/min，检测波长为215nm，理论板数按双氯灭痛计算应不低于1200，布洛芬，盐酸伪麻黄碱和内标物质的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取双氯灭痛，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液。
测定法 取布洛芬对照品约500mg，盐酸伪麻黄碱对照品约125mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，.精密称取适量（约相当于布洛芬200mg）置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液4ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
含量测定
感冒对症治疗药
作用与用途
用法与用量
注意
对布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿斯匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列
剂量
标示量
类别
口服 成人一次1片，一日3次，或遵医嘱。
制剂
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年。