拨云退翳丸药典标准
品名
拨云退翳丸
Boyun Tuiyi Wan
处方
密蒙花80g、蒺藜（盐炙）60g、菊花20g、木贼80g、蛇蜕12g、蝉蜕20g、荆芥穗40g、蔓荆子80g、薄荷20g、当归60g、川芎60g、黄连20g、地骨皮40g、花椒28g、楮实子20g、天花粉24g、甘草12g
制法
以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；气芳香，味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形，直径24～30μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。宿萼表皮非腺毛2～3细胞，顶端细胞的基部稍粗，壁有疣状突起（蔓荆子）。非腺毛4细胞，基部2细胞单列，上部2细胞并列，每细胞又分二叉，每分叉长250～500μm，壁甚厚，胞腔线形（密蒙花）。果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色，多成片，细胞界限不明显，垂周壁稍厚，深波状弯曲，纹孔稀疏（荆芥穗）。果皮纤维木化，上下层纵横交错排列（蒺藜）。含晶厚壁细胞棕黄色表面观类多角形，内含草酸钙簇晶（楮实子）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。表皮细胞长方形，壁厚，密波状弯曲，内含砂粒状硅酸盐结晶；气孔特异，保卫细胞壁放射状增厚（木贼）。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔六角形或斜方形，排列紧密（天花粉）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺状突起（蝉蜕）。
（2）取本品4g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取密蒙花对照药材0.2g，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点；紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。
（3）取本品2.5g，剪碎，加硅藻土1g，研匀，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.2g，分别加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（4）取本品1g，剪碎，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品5丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，加硅藻土1g，研匀，置索氏提取器中，用甲醇适量分次洗涤乳钵，洗液并入索氏提取器中，加入适量甲醇，加热回流2小时，提取液移至蒸发皿中，浓缩至约15ml，放冷，转移至25ml量瓶中，用适量的甲醇洗涤容器数次，洗液并人量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含密蒙花以蒙花苷（C28H32O14）计，不得少于2.0mg。
功能与主治
散风清热，退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。
用法与用量
口服。一次1丸，一日2次。
注意
忌食辛辣食物。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
拨云退翳丸说明书
药品类型
中药
药品名称
拨云退翳丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
散风清热，退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。
规格
每丸重9克
用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《普济方》卷八十一之拨云退翳丸
方名
拨云退翳丸
组成
楮实半钱，薄荷半钱，川芎1两半，当归1钱半，黄连5钱，甘菊花5钱，蝉蜕5钱，栝楼根（生用）6钱，蔓荆子（炒）1两，密蒙花3钱，荆芥穗3钱，蛇蜕（晒干）3钱，甘草3钱，香白芷3钱，木贼草3钱，防风3钱。
主治
《普济方》卷八十一之拨云退翳丸主治一切眼目不明。
用法用量
每服1丸，1日2次。治眼引子于后：气障眼，煎木香汤送下；服常昏暗，条清汤送下；眼睛青盲，当归汤送下；妇人血晕眼，亦当归汤送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，如梧桐子大，每两作10丸。
《原机启微》卷下之拨云退翳丸
方名
拨云退翳丸
别名
拨云丸、拨云退翳丹
组成
川芎1两5钱，菊花1两，蔓荆子2两，蝉蜕1两，蛇蜕（炙）3钱，密蒙花2两，薄荷叶半两，木贼草（去节）2两，荆芥穗1两，黄连半两，楮桃仁半两，地骨皮1两，天花粉6钱，炙草3钱，川椒皮7钱，当归1两5钱，白蒺藜（去刺，炒）1两5钱。
功效
《原机启微》卷下之拨云退翳丸具有散风明目，消障退翳之功效。
主治
《原机启微》卷下之拨云退翳丸主治阳蹻受邪，内眦即生赤脉缕缕，根生瘀肉，瘀肉生黄赤脂，脂横侵黑睛，渐蚀神水，锐眦亦然。俗名攀睛。目翳外障，视物不清，隐痛流泪。
用法用量
每服1丸，食后、临睡细嚼，茶清送下。
制备方法
上为细末，炼蜜成剂，每两作8丸。
各家论述
《难经》曰：阳蹻脉者，起于跟中，循外踝上行入风池，风池者，脑户也。故以川芎治风入脑，以菊花治四肢游风，一疗其上，一平其下为君；蔓荆子除手太阴之邪，蝉蜕、蛇蜕、木贼草、蜜蒙花除郁为臣；薄荷叶、荆芥穗、白蒺藜诸疗风者，清其上也，楮桃仁、地骨皮诸通小便者，利其下也，为佐；黄连除胃中热，天花粉除肠中热，甘草和协百药，川椒皮利五脏明目，诸所病处血亦病，故复以当归和血为使也。
附注
拨云丸《全国中药成药处方集》上海方）、拨云退翳丹（《全国中药成药处方集》沈阳方）。《全国中药成药处方集》（上海方）有羌活、桃仁，无楮桃仁。《全国中药成药处方集》（沈阳方）“拨云退翳丹”少楮桃仁、川椒皮。
《济阳纲目》卷一○一之拨云退翳丸
方名
拨云退翳丸
组成
当归（酒洗）1两半，川芎1两半，枳实半两，川楝半两，蝉退半两，甘菊花半两，薄荷半两，瓜蒌根6钱，蛇退3钱，密蒙花3钱，荆芥穗3钱，地骨皮3钱，白蒺藜（炒）1两，羌活1两，木贼1两5钱（去节，童便浸1宿，焙干），蔓荆子5钱，炙甘草5钱，川椒7钱半（炒，去目）。
主治
《济阳纲目》卷一○一之拨云退翳丸主治内外障翳。
用法用量
每服1丸，食后米泔汤调下，1日2-3次。妇人当归汤送下，有气，木香汤送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，每1两分作10丸。
《普济方》卷八十三之拨云退翳丸
方名
拨云退翳丸
组成
川芎1两半，当归1两半，白药子1两半，楮实1两半，藁本1两半，羌活1两半，白蒺藜1两，蛇皮3钱，甘菊花7钱半，荆芥7钱半，川椒7钱半，密蒙花3两，蝉壳3两，黄连3两，地骨皮半两，薄荷半两。
主治
《普济方》卷八十三之拨云退翳丸主治云翳青盲眼疾。
用法用量
食后气障，木香汤送下；睛暗青盲，当归汤送下；有翳，清米泔送下；眼昏，好酒送下；或甘草汤送下；妇人血晕，当归薄荷汤送下。
制备方法
上为末，炼蜜为丸，每两分作10丸。
《东医宝鉴·外形篇》卷一引《医林方》之拨云退翳丸
方名
拨云退翳丸
组成
甘菊、川椒、木贼、白蒺藜、密蒙花、蛇蜕、蝉蜕、川芎、蔓荆子、荆芥穗、石燕子（煅）、黄连、薄荷、瓜蒌根、枳实、羌活、当归、地骨皮、甘草各等分。
功效
《东医宝鉴·外形篇》卷一引《医林方》之拨云退翳丸具有消翳膜之功效。
主治
《东医宝鉴·外形篇》卷一引《医林方》之拨云退翳丸主治翳膜。由于肝经风热引起的火眼外障，目赤肿痛，视物不清，畏光羞明。
用法用量
每服1丸，茶清嚼下。
制备方法
上为末，炼蜜为丸，如弹子大。
用药禁忌
忌食辛辣等刺激性之物。
各家论述
《医方集解》：此足太阳、厥阴药也。羌活、荆芥、蔓荆、薄荷，以升阳散风；当归、川芎以和血养肝；黄连、地骨皮、花粉清火热；枳实破滞气；川椒温下焦；木贼、蛇蜕、蝉蜕以退翳；密蒙、蒺藜、甘菊，目家专药，以润肝补肾，泻火清金，炙甘草补中，以和诸药也。
附注
《玉机微义》本方用法：翳者，米泔水送下；睛暗，当归汤送下；内障，木香汤送下。