药典标准
药品名称
丙谷胺胶囊
拼音名
Binggu’an Jiaonang
英文名
PROGLUMIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0～105.0 ％。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
取本品的内容物，依法测定（附录Ⅵ C），溶点为148 ～151 ℃。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于丙 谷胺0.4g），照丙谷胺项下的方法，自“加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml与酚 酞指示液2 滴”起，依法测定，即得。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.4 4mg 的C18H26N2O4。
类别
同丙谷胺。
剂量
同丙谷胺。
规格
0.2g
贮藏
密封保存。
化药部颁标准
拼音名
Binggu’an Jiaonang
英文名
CAPSULAE PROGLUMIDI
标准编号
本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0～105.0%。
鉴别
取本品的内容物，依法测定(中国药典1990年版二部附录15页)，溶点 为148～151℃。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于丙 谷胺0. 4g)，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液 (0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
作用与用途
用法与用量
同丙谷胺。
规格
0. 2g
贮藏
密封保存。
天津市中央制药二厂 起草 天津市药品检验所 审核