药典标准
药品名称
丙谷胺
拼音名
Binggu’an
英文名
PROGLUMIDE
来源(分子式)与标准
本品为(±)-5- 二丙基氨基-4- 苯甲酰氨基-5- 氧代- 戊酸。按干燥品计算，含 C18H26N2O4不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为148.5 ～152 ℃。
检查
氯化物 取本品2.0g，加硝酸1ml ，加水稀释成50ml，振摇，滤过，取 滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更 浓(0.005％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30 ml与酚酞指示液2 滴，用和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)相当于33.44mg 的C18H26N2O4。
类别
胃泌素拮抗药。
剂量
饭前口服 一次0.4g 一日1.2g
贮藏
密闭保存。
制剂
(1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊
药品说明书
别名
二丙谷酰胺;蒙胃顿
外文名
Proglumide
适应症
可用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡，也用于慢性胃炎、出血性胃炎和糜烂性胃炎等，对消化性溃疡临床症状的改善、溃疡的愈合有较好效果。
用量用法
[口服]每次０．４ｇ，每日３～４次，饭前１５分钟给药，连续服３０～６０日左右（可根据胃镜或Ｘ线检查结果决定用药期限）。
注意事项
无明显不良反应，对肝、肾、造血系统等功能无影响。偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。
规格
片剂：每片０．２ｇ。 胃丙胺片（复方丙谷胺片）：每片含丙谷胺０．１ｇ，加入适量甘草、白芍、冰片等。
化药部颁标准
拼音名
Binggu’an
英文名
PROGLUMIDUM
标准编号
C18H26N2O4 334.40
来源
本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算，含C18H26 N2O4不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148.5～152℃。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
检查
氯化物 取本品2. 0g，加硝酸1ml,加水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤 液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液5ml制成的对 照液比较，不得更浓(0.005%) 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年 版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣 不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51第 二法)，含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0. 3g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30 ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相 当于33.44mg的C18H26N2O4。
作用与用途
胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌，促进溃疡愈合作用。用 于胃及十二指肠溃疡。
用法与用量
饭前口服 一次0. 4g 一日1. 2g
贮藏
密闭保存。
制剂
(1) 丙谷胺片
(2) 丙谷胺胶囊。
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