丙谷胺药典标准
药品名称
丙谷胺
拼音名
Binggu’an
英文名
PROGLUMIDE
来源（分子式）与标准
本品为（±）-5- 二丙基氨基-4- 苯甲酰氨基-5- 氧代- 戊酸。按干燥品计算，含 C18H26N2O4不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为148.5 ～152 ℃。
检查
氯化物 取本品2.0g，加硝酸1ml ，加水稀释成50ml，振摇，滤过，取 滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更 浓（0.005％） 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30 ml与酚酞指示液2 滴，用和氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L）相当于33.44mg 的C18H26N2O4。
类别
胃泌素拮抗药。
剂量
饭前口服 一次0.4g 一日1.2g
贮藏
密闭保存。
制剂
（1） 丙谷胺片 （2） 丙谷胺胶囊
化药部颁标准
拼音名
Binggu’an
英文名
PROGLUMIDUM
标准编号
C18H26N2O4 334.40
来源
本品为（±）-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算，含C18H26 N2O4不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为148.5～152℃。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。
检查
氯化物 取本品2. 0g，加硝酸1ml,加水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤 液25ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液5ml制成的对 照液比较，不得更浓（0.005%） 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年 版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣 不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51第 二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0. 3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30 ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相 当于33.44mg的C18H26N2O4。
作用与用途
胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌，促进溃疡愈合作用。用 于胃及十二指肠溃疡。
用法与用量
饭前口服 一次0. 4g 一日1. 2g
贮藏
密闭保存。
制剂
（1） 丙谷胺片
（2） 丙谷胺胶囊。
上海市药品检验所 起草
丙谷胺说明书
药品名称
丙谷胺
英文名称
Proglumide
别名
二丙谷酰胺；丙谷酰胺；苯谷胺；蒙胃顿；Gastridine；Midelid；Nulsa
分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
剂型
片剂：200mg。
丙谷胺的药理作用
具有胃液素受体阻断作用，可控制胃酸和胃蛋白酶的过量分泌。促使胃黏膜的己糖胺含量增加，提高胃黏膜的屏障作用，从而保护胃黏膜，促进溃疡的修复和愈合。对胃的平滑肌有特殊的抗痉挛作用。
丙谷胺的药代动力学
丙谷胺口服吸收迅速而完全，给药后2h可达血药峰值，t1/2约为33h，主要分布在肝、肾和胃肠道，经肠道和肾脏排泄。
丙谷胺的适应证
1.胃溃疡及十二指肠溃疡。
2.胃炎及十二指肠炎。
3.用于急性胃黏膜病变和急性上消化道出血。
4.拮抗解热镇痛药的胃肠道副作用。
丙谷胺的禁忌证
对丙谷胺过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
丙谷胺的不良反应
主要不良反应为稀便、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、头痛等。
丙谷胺的用法用量
每次口服200mg，每天4次，于餐前或睡前服，疗程4～8周。
药物相互作用
（尚不明确）
专家点评
丙谷胺为氨基酸衍生物。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。但其利胆作用较受重视。