药典标准
药品名称
吡罗昔康片
拼音名
Piluoxikang Pian
英文名
PIROXICAM TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为类白色片或微黄绿色片，或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微 黄绿色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品（糖衣片应除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg ），加氯仿10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过；取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1) 项（ 页）试验，显相同的反应。
(2) 取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在243nm 与 334nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片（糖衣片除去糖衣后），精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度 ，摇匀，滤过，弃去初滤液，再精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐 酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在334nm 的波长处测定吸 收度，按C15H13N3O4S 吸收系数（Ｅ1cm 1%）为856 计算，即得。
类别
同吡罗昔康。
剂量
同吡罗昔康。
注意
同吡罗昔康。
规格
(1) 10mg (2) 20mg
贮藏
遮光，密闭保存。
化药部颁标准
拼音名
Piluoxikang Pian
英文名
TABELLAE PIROXICAMI
标准编号
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0～110.0%
性状
本品为类白色或微黄绿色片，或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄 绿色。
鉴别
(1) 取本品(糖衣片应先除去糖衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40 mg)，加氯仿10ml，振摇使吡罗昔康溶解，滤过；取滤液照吡罗昔康项下的鉴别
(1)项( 45页)试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测 定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第 二法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟 时，精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上 述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液;照分光光度法(中 国药典1990年版二部附录24页)，在334±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的 溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定
取本品20片(糖衣片除去糖衣后)，精密称定，研细，精密称取适 量(约相当于吡罗昔康10mg)，置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)稀释至刻度， 摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在334nm波长处测定吸收度,按 C15H13N3O4S吸收系数(E1% 1cm)为856计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同吡罗昔康。
规格
(1) 10mg
(2) 20mg
贮藏
遮光，密闭保存。
注
曾用名为炎痛喜康片。
开封制药厂 辽源制药一厂 起草 河南省药品检验所 吉林省药品检验所 审核