吡罗昔康凝胶 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

吡罗昔康凝胶

汉语拼音

Biluoxikang Ningjiao

标准号

WS-274(X-236)-96

拉丁文或英文

Piroxicam Gel

主要活性成分

含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0-110.0%。

性状

水溶性基质制成的黄色透明凝胶。

鉴别

(1)取1g,加氯仿1ml,振摇,加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。

(2)取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),加氯仿-甲醇(1∶1)10mL,振摇,滤过,取滤液,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品10mg,加氯仿-甲醇(1∶1)10ml溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸(95∶5)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸汽中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在334nm的波长处有最大吸收。

检查

酸碱度 取本品2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~8.5。

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。

含量测定

取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录ⅣA),在334nm的波长处测定吸收度;另精密称取在105℃干燥至恒重的吡罗昔康对照品适量,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,根据两者吸收度的比值,计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

1、孕妇及儿童不宜使用。

2、对本品及非甾体类抗炎药过敏者禁用。

3、对丙二醇过敏者禁用。

剂量

局部应用,每天2-3次或遵医嘱。

标示量

类别

非甾体类抗炎镇痛药。

制剂

局部应用,每天2-3次或遵医嘱。

规格

20g∶0.1g。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

有效期

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