药品标准
正式名
吡罗昔康凝胶
汉语拼音
Biluoxikang Ningjiao
标准号
WS-274(X-236)-96
拉丁文或英文
Piroxicam Gel
主要活性成分
含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0-110.0%。
性状
水溶性基质制成的黄色透明凝胶。
鉴别
(1)取1g,加氯仿1ml,振摇,加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。
(2)取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),加氯仿-甲醇(1∶1)10mL,振摇,滤过,取滤液,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品10mg,加氯仿-甲醇(1∶1)10ml溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸(95∶5)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸汽中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在334nm的波长处有最大吸收。
检查
酸碱度 取本品2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~8.5。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。
含量测定
取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录ⅣA),在334nm的波长处测定吸收度;另精密称取在105℃干燥至恒重的吡罗昔康对照品适量,加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,根据两者吸收度的比值,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
1、孕妇及儿童不宜使用。
2、对本品及非甾体类抗炎药过敏者禁用。
3、对丙二醇过敏者禁用。
剂量
局部应用,每天2-3次或遵医嘱。
标示量
类别
非甾体类抗炎镇痛药。
制剂
局部应用,每天2-3次或遵医嘱。
规格
20g∶0.1g。
贮藏
密封,在阴凉处保存。