吡罗昔康 2009年03月24日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品说明书

别名

安尔克;吡罗昔康;吡氧噻嗪 ,炎痛喜康;希普康,费啶

外文名

Piroxicam ,DP-16171, Feldene

适应症

用于治疗风湿性及类风湿性关节炎,有明显的镇痛、抗炎及一定的消肿作用,近期有效率可达85%以上。

用量用法

每次服20mg(必要时可酌增剂量),每日1次,饭后服。1日总量一般不超过40mg。1疗程自2周至3个月不等。 栓剂:塞肛20mg/d. 针剂:肌内注射 10-20mg/(次。d).

注意事项

1.用量小,每日20mg,4~7日即达稳态血药浓度。有报道其疗效优于消炎痛、布洛芬及奈普生。 2.不良反应轻微,偶有头晕、浮肿、胃部不适、腹泻或便秘、粒细胞减少、再生障碍性贫血等,停药后一般可自行消失。 3.长期服用,可引起胃溃疡及大出血。 4.长期服药应注意血象及肝、肾功能变化,并注意大便色泽有无变化。必要时应进行大便隐血试验。 5.孕妇慎用。

规格

片剂:每片20mg。胶囊:10mg. 栓:20mg. 针剂:20mg/2ml.

化药部颁标准

拼音名

Piluoxikang

英文名

PIROXICAMUM

标准编号

C15H13N3O4S 331.35

来源

本品为2-甲基-4羟基-N-(2-吡啶基 )-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物。 按干燥品计算,含C15H13N3O4S不得少于98.5%。

性状

本品为类白色或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭,无味。   本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶,在酸 中溶解,在碱中略溶。   熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198~202℃,熔融时同时 分解。

鉴别

(1) 取本品约30mg,加氯仿1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰 红色。

(2) 取本品,加盐酸甲醇溶液(0.01mol/L)制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度 法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在243与334nm的波长处有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集188图)一致。

检查

有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法( 中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 GF<[254]>薄层板(0.5%羧甲基纤维素钠与氢氧化钠液(1mol/L)等容混合液为粘合剂) 上,以氯仿-丙酮-甲醇(25∶25∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下 检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。   氯化物 取无水碳酸钠 2g,铺于坩埚底部及四周,取本品1. 0g,置无水碳酸钠上, 用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,坩 埚及滤器用水洗净,合并滤液和洗液,加水使成20ml,摇匀,分取滤液1ml,滴定硝酸使 成中性,再加硝酸1滴,摇匀,置75~85℃水浴中,除尽硫化氢,放冷,滴加1%碳酸钠 溶液,使呈中性,加水使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标 准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。   干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年 版二部附录55页)。   炽灼残渣 取本品1. 0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣 不得过0.1%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页 第二法),含重金属不得过百万分之十。   砷盐 取上述氯化物检查项下剩余的溶液10ml,加盐酸5ml与水13ml,依法检查(中 国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0004%)。

含量测定

取本品约0. 2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液 1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于33.14mg的C15H13N3O4S。

作用与用途

消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎与风湿性关节炎等。

用法与用量

饭后口服 风湿与类风湿性关节炎 一日20mg   急性痛风  一日40mg,连续4~6天,不宜长期服用。

注意

对本品有过敏反应,胃与十二肠溃疡患者禁用;孕妇及儿童不宜使用。

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

(1) 吡罗昔康片

(2) 吡罗昔康胶囊 注:曾用名为炎痛喜康

开封制药厂                        辽源制药一厂    起草                        河南省药品检验所                          吉林省药品检验所  审核

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