药典标准
药品名称
别嘌醇片
拼音名
Biepiaochun Pian
英文名
ALLOPURINOL TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含别嘌醇(C5H4N4O) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为白色片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5 %氢氧化钠溶液 10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液5ml ,照别嘌醇项下的鉴别(1) 项试验,显相 同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇 0.1g),置100ml 量瓶中,加0.2 %氢氧化钠20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,加水稀 释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置 500ml量瓶中,加盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测 定吸收度,按C5H4N4O 的吸收系数(E1cm 1%)为571 计算,即得。
类别
同别嘌醇。
剂量
同别嘌醇。
注意
同别嘌醇。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密闭保存。