别嘌醇 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

别嘌醇

拼音名

Biepiaochun

英文名

ALLOPURINOL

来源(分子式)与标准

本品为1H- 吡唑并[3,4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品计算,含C5H4N4O 应为97.0~ 102.0 %。

性状

本品为白色类白色结晶性粉末;几乎无臭。
  本品在水或乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中 易溶。

检查

有关物质
  取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液,作 为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一微晶纤维素(F254 )薄层层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开后,晾 干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

鉴别

(1) 取本品约50mg,加5 %氢氧化钠溶液5ml ,加碱性碘化汞钾试液 1 ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm 的波长处 有最大吸收,在231nm 的波长处有最小吸收。吸收度231nm 与吸收度250nm 的比值应为 0.52~0.60。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194 图)一致。

含量测定

取本品约20mg,精密称定,加0.4 %氢氧化钠溶液10ml使溶解,必 要时可微温助溶,加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照 分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4O 的吸收系数(E 1cm 1%)为571 计算,即得。

类别

抗痛风药。

剂量

口服 一日0.2 ~0.4g 一次或分次服用

注意

孕妇慎用。

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

别嘌醇片

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