药典标准
药品名称
苯丁酸氮芥
拼音名
Bendingsuan Danjie
英文名
CHLORAMBUCIL
来源(分子式)与标准
本品为4-[ 双(2-氯乙基)氨基] 苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。
性状
本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。
本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为64~68℃。
检查
有关物质
取本品,加丙酮制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml 中含0.40mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶HF254 薄层板 (室温干燥24小时)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4) 为展开剂,展开后,晾 干,置紫外光灯(254nm )下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比 较,不得更深。
鉴别
(1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在257 与302nm 的波长处有最大吸收,在225 与280nm 的波长处有 最小吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226 图)一致。
(3) 取本品约10mg,加丙酮5ml 使溶解,加水5ml 摇匀,置水浴中加热后,溶液显 氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,迅即加水10ml与酚 酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校 正,即得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg 的C14H19Cl2NO2。
类别
抗肿瘤药。
剂量
口服 每日每公斤体重0.1 ~0.2mg ,一日1 次,连服3 ~6 周,一疗 程总量300 ~500mg 。
注意
用药期间应严格检查血象。
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
苯丁酸氮芥纸型片
药品说明书
别名
瘤可宁 ,丁苯酸氮芥,氯氨布西, 流克伦,氯氨巴锡 , 苯丁酸氮芥
外文名
Chlorambucil ,CLB, Amboclorin, Elcoril, LEUCKERAN, CB-1348
适应症
是慢性淋巴细胞白血病的保守治疗首选药物。对何杰金病、非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和原发性(Waldenstrom型)巨球蛋白血症也有效。
用量用法
每日每千克体重0.1mg,1疗程总量为300~500mg,维持量为每千克体重0.03~0.1mg。
注意事项
1.骨髓抑制常为中度、渐发的和可逆的。 2.白细胞减少发生在用药3周后,并持续至最后一剂量后10日,以后则恢复正常。 3.成人和儿童中均可发生惊厥,但少见。
规格
片剂:每片2mg、2.5mg。