苯丙醇药典标准
药品名称
苯丙醇
拼音名
Benbingchun
英文名
PHENYLPROPANOL
来源(分子式)与标准
本品为α-乙基苯甲醇。含C9H12O不得少于98.5%。
性状
本品为无色或微黄色浊状液体;有芳香气,味甜、辛。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解,在水中微溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.992 ~0.996 。
折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.517 ~1.522 。
检查
苯丙酮 取鉴别 (2)项下测得的吸收度,计算吸收度247nm 与吸收度 258nm 的比值,不得大于0.79(0.5%) 。
鉴别
(1) 取硝酸溶液(1→2)10ml,置试管中,加5 %重铬酸钾溶液5 滴,摇 匀,再加本品2 滴,振摇后,溶液显浅蓝色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测 定,在247 、252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集232 图)一致。
含量测定
取本品约0.8g,精密称定,精密加入新配制的醋酐-吡啶(1:4)5ml ,附回流冷凝管,置水浴上加热1 小时,加水10ml,继续加热10分钟,放冷,用丁醇( 对酚酞指示液显中性)10ml洗涤冷凝管和瓶颈,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液 (0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml 的氢氧化钠滴定液 (0.5mol/L)相当于68.1mg的C9H12O。
类别
利胆药。
剂量
口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.3 ~0.6g
注意
胆道完全阻塞患者禁用。
贮藏
密封保存。
制剂
苯丙醇胶丸
苯丙醇说明书
药品名称
苯丙醇
英文名称
Phenylpropanol
别名
利胆醇;Felicur;Fenicol;Livonal;Phenicol;Phenycholon;Phenylpropanolum
分类
消化系统药物 > 利胆药物
剂型
0.1g;
2.胶丸:0.1g,0.2g。
苯丙醇的药理作用
苯丙醇为强效利胆药,具有较强的促进胆汁分泌作用,能增加肝脏血流量,使胆汁中水分及胆酸、胆固醇、胆色素等固体成分均增加,从而改变胆汁稠度;同时苯丙醇有轻度解痉作用,能松弛奥迪括约肌,促使胆汁及胆道小结石排出。口服后能促进脂肪消化,减轻腹胀、腹痛、厌油、恶心等症状,并能增加食欲。此外,苯丙醇还能加速胆固醇转变成胆酸的过程,因而有降低血胆固醇的作用;对降低氨基转移酶、促进肝细胞的再生也有一定的作用。
苯丙醇的药代动力学
口服苯丙醇后迅速自胃肠道吸收,主要分布于肠、肝、胆囊、肾等器官。健康人体口服苯丙醇0.2g后30min,胆汁中胆红素增加2.5倍,2h后胆酸增加3倍。另外,健康人体口服苯丙醇0.1~0.2g约1~1.5h达血药浓度最高峰值,血浆半衰期约4~6h。主要在肝脏代谢,以代谢物及部分原形自胆汁及尿中排泄。
苯丙醇的适应证
1.胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆道运动功能障碍、胆道术后综合征。
2.高胆固醇血症和脂肪肝、慢性肝炎。
3.消化不良综合征,尤与肝胆疾病有关者。
苯丙醇的禁忌证
1.对苯丙醇过敏者。
2.肝性脑病。
3.胆道阻塞性黄疸。
4.胆囊积脓。
5.严重肝功能减退。
6.高胆红素血症。
7.急性肝炎。
注意事项
孕妇(尤其是妊娠头3个月)慎用。
苯丙醇的不良反应
不良反应轻微,偶有胃部不适,减量或停药后即消失。
苯丙醇的用法用量
每次0.1~0.2g,每天3次,餐后服。急性病例,可酌情递增至每次0.2g,每天4次。如治疗超过3周,每天剂量不宜超过0.1~0.2g。
药物相互作用
(尚不明确)
专家点评
苯丙醇为强效利胆药。具有促进胆汁分泌,排除结石及降低胆固醇作用。口服能帮助消化,增加食欲,排除小胆石。因此临床对胆囊炎、胆石症等治疗都有一定疗效。