药品标准
正式名
贝敏伪麻片
汉语拼音
Luohongmeisu
标准号
WS-336（X-229）-96
拉丁文或英文
ROXITHROMYCIN
主要活性成分
9-（O-[2-（甲氧基乙氧基）-甲基]肟基）红霉素，按无水物计算.每1mg效价不得少于920罗红霉素单位。
性状
白色结晶性粉末，无臭，味苦，有引湿性。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在水中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液.
依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-80°至-85°。
鉴别
（1）取本品5mg，加硫酸2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。
（2）取本品3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml振摇，氯仿层为蓝色。
（3）取本品及罗红霉素标准品，分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄层板（取硅胶G2g，加入0.5%羧甲基纤维素钠水溶液7ml，研磨成糊状，涂布在5x20cm的玻璃板上，晾干后，置105℃活化1小时）上，以苯一氯仿一三乙胺（4∶5∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以显色液（取苯酚3g，加入硫酸5ml与无水乙醇95ml的混和溶液中，摇匀），晾干后，置80℃加热数分钟，至出现淡红色斑点。供试品溶液所显的主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
检查
碱度 取本品，加水制成每1ml中含5mg的悬浮液，充分搅拌，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为8.0～10.0。
有关物质 取本品，加甲酸制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml中含0.2mg、0.4mg和0.6mg的溶液，作为对照溶液（1）（2）和（3）。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述四种溶液各5μl，照鉴别（3）项下从“分别点于同一薄层板……”至“出现淡红色斑点”所述方法操作，供试品溶液如显杂质斑点，分别与对照溶液（1）、（2）或（3）的主斑点比较，其杂质总量，按斑点的总面积计，不得过3.0%。
水分 取本品约0.2g，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过3.0%。
异常毒性 取本品，用无水乙醇适量（乙醇量为总体积的8%）溶解，加注射用水稀释成每1ml含2500单位的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪC），按腹腔注射法给药，应符合规定。
含量测定
精密称取本品适量，加乙醇适量溶解后，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照微生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅪA）测定，即得。
检定法 二剂量法
试验菌 枯草芽孢菌（CMCC（B）63501]
培养基培养基Ⅱ（pH7.8-8.0）。
缓冲液灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.8）。
抗生素溶液浓度高剂量10.0u/ml，低剂量5.0u/ml。
培养条件 35一37℃ 14一16小时
作用与用途
用法与用量
注意
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍，肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女慎用。
剂量
口服，成人每次0.15g，每天二次；或遵医嘱。
标示量
类别
抗生素类药。
制剂
口服，成人每次0.15g，每天二次；或遵医嘱。
规格
贮藏
密封，在干燥处保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
组成
每片含贝诺酯0.3克，扑尔敏2毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克。
适应证
本品用于感冒各种症状(发热、头痛、关节痛、喷嚏、流涕、鼻塞等)的对症治疗。
用法用量
口服：成人每次1片，每日3次。
不良反应
个别患者可出现头晕、嗜睡、恶心、腹部不适等症状。
注意事项
（1）本品不宜超量服用，12岁以下儿童应减量服用，孕妇、哺乳期妇女及四个月以内婴儿不宜服用。
（2）患严重心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难 等的病人必须在医生指导下用本品。
（3）用药期间不宜驾驶机动车辆、操作机器及高空作业。
禁忌证
对本成分过敏者禁用。
药物相互作用
避免同时服用降压药或抗抑郁药，避免饮酒。