八珍丸药典标准
品名
八珍丸
Bazhen Wan
处方
党参100g、炒白术100g、茯苓100g、甘草50g、当归150g、白芍100g、川芎75g、熟地黄150g
制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~140g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀。加水50ml,研匀,再加水50ml,搅拌约20分钟,抽滤,药渣用水50ml洗涤后,在60℃干燥2小时,置索氏提取器中,加乙醇70ml,置水浴上回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研碎,混匀,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.64mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
功能与主治
补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
规格
大蜜丸每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
八珍丸中药部颁标准
拼音名
Bazhen Wan
标准编号
WS3-B-1478-93
处方
党参 100g 茯苓 100g 白术(麸炒) 100g 熟地黄 150g 白芍 100g 当归 150g 川芎 75g 甘草 50g
制法
以上八味,取党参、白术、白芍、茯苓加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取熟地黄、甘草加水煎煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.35~1.40(20℃)的稠膏;取川芎照流浸膏剂与浸膏项下的渗漉法(附录17页)以70%乙醇为溶剂浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,回收? 醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取当归粉碎成细粉,与上述各稠膏混匀,制丸,干燥,打光,即得。
性状
本品为棕褐色的浓缩丸;气香,味苦、辛、微酸。
鉴别
取本品,置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺锤形。壁稍厚,表面有极微细的斜向错网状纹理;梯纹及网纹导管多见,直径80μm 。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
功能与主治
补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振四肢乏力,月经过多?
用法与用量
口服,一次 8丸,一日 3次。
规格
每 8丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。
《青囊秘传》之八珍丸
处方
斑蝥3钱(炒黄),当门子1分,雄黄5钱,辰砂(水飞)2钱。
制法
上为细末,用熟面为丸,辰砂为衣,如豌豆大。
功能主治
《青囊秘传》之八珍丸主治流注痈疽,发背疔疮。
用法用量
每服3-5丸。
《丹溪心法》卷四之八珍丸
处方
乳香3钱,没药3钱,代赭石3钱,穿山甲(生用)3钱,羌活5钱,草乌(生用)5钱,全蝎21个(炒),川乌(生用,不去皮)1两。
制法
上为末,醋糊为丸,如梧桐子大。
功能主治
《丹溪心法》卷四之八珍丸主治痛风走注,脚疾。
用法用量
每服21丸,温酒送下。
《圣济总录》卷六十四之八珍丸
处方
丹砂(研)半两,犀角(镑)1分,羚羊角(镑)1分,牛黄(研)1分,获神(去木,捣末)1分,龙脑(研)1分,天南星(牛胆内制,阴干)1钱半,硼砂(研)1钱。
制法
上为末,炼蜜为丸,如鸡头子大。
功能主治
《圣济总录》卷六十四之八珍丸主治隔痰结实,胸隔不利,喘嗽呕逆。
用法用量
每服1丸,食后人参、荆芥汤嚼下。
八珍丸(浓缩丸)说明书
药品类型
中药
药品名称
八珍丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,四肢乏力。
规格
每8丸相当于原生药3克
用法用量
口服,一次8丸,一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.孕妇慎用。
2.不宜和感冒类药同时服用。
3.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
4.本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。
5.本品宜饭前服用或进食同时服。
6.按照用法用量服用,高血压患者,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。