八珍颗粒 2010年12月07日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

中药部颁标准

拼音名

Bazhen Keli

处方

党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g

制法

以上八味,当归、川芎、白术用95%乙醇、50%乙醇加热回流各一次,每次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,滤过,滤液备用;药渣与其余党参等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并,加入上述备用液,浓缩成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各适量,混匀,制粒,干燥,制成 1000g;或取稠膏加适量可溶性淀粉及矫味剂,混匀,制粒,干燥,制成 300g,即得。

性状

本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

鉴别

(l)取本品2袋的内容物,研细,加稀盐酸20ml、氯仿30ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,盐酸液再用氯仿30ml提取1次,合并氯仿提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品1袋的内容物,加水20ml,搅匀煮沸,冷却后用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(3)取本品1袋的内容物,研细,加无水乙醇30ml,水浴回流提取1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸核对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1: 2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

功能与主治

补气益血。用于气血两亏,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

用法与用量

开水冲服,一次1袋,一日2次。

规格

每袋装 (l) 8g

(2)3. 5g(无糖型)

贮藏

密封,防潮,避热。 浙江省药品检验所 四川省药品检验所 起草

八珍颗粒药品说明书

药品名称

通用名称

八珍颗粒

汉语拼音

bazhen keli

成份

性状

功能主治

补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

规格

每袋装8克

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日2 次。

不良反应

禁忌

注意事项

1. 孕妇慎用。

2. 不宜和感冒类药同时服用。

3. 服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。

4. 本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。

5. 本品宜饭前服用或进食同时服。

6. 按照用法用量服用,高血压、糖尿病患者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

7. 服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10. 儿童必须在成人监护下使用。

11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

12. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏

包装

有效期

执行标准

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