中药部颁标准
拼音名
Baoji Wan
标准编号
WS3-B-3436-98
处方
钩藤 菊花 蒺藜 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 神曲茶 稻芽
性状
本品为朱红色的水丸；气芳香，味微苦、辛。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察:菌丝无色，直径3～7μm。薄壁细胞壁较 厚,内含众多的草酸钙针晶。石细胞分枝状；油细胞椭圆形，棕色。晶纤维，方晶7～15 μm。花粉粒浅黄色，类球形，直径37～44μm,表面具刺。导管完整者直径90～180μm, 具缘纹孔。
(2) 取本品粉末 2g,加石油醚(60～90℃)10ml，冷浸1小时，滤过，滤液自然挥尽石 油醚。取少量提取物,加硫酸1～2滴，即显棕黑色。再取少量提取物，加香草醛试液1～ 2滴，颜色由棕黑色变为紫色。
(3) 取本品 10g，研细，加适量80%乙醇，置水浴上加热1小时，滤过，滤液蒸去乙 醇，残渣用热水溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml,合并 二次提取液,置水浴上蒸干,残渣用少量乙醇溶解。取溶液1ml，加三氯化铁试液1～2滴, 显污绿色。另取溶液1ml，加少许镁粉，数滴盐酸，逐渐显樱红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
解表，去湿，和中。用于腹痛腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃 不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
用法与用量
口服，一次1.85～3. 7g，一日3次。
注意
外感燥热者不宜服用。
规格
每瓶装
(1)1. 85g
(2)3. 7g
贮藏
密闭，防潮。
广州市药品检验所 起草
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Baoji Wan
标准编号
WS3—B—3895—98 批准文号：
处方
钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶
制法
以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另 器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备 用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使 含醇量达45%，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次 0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70%乙醇加热 回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用； 钩藤用70%乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH 值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10%碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁 在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛， 用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混 合物包衣，在60℃干燥，即得。
性状
本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香，味微苦、辛。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角形、类球形或盔帽形， 直径2～20μm，脐点可见，层纹不明显。
(2)取本品 10g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照 品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸 取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯－甲酸 (95：5：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清 晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品 15g，研细，加70%乙醇80ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上挥 去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用 稀硫酸30ml振摇提取，酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取 氯仿层，用水10ml洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另 取钩藤对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(23：2)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良 舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
用法与用量
口服，一次1. 2g，一日3次。
规格
每瓶装1. 2g
贮藏
密封。 ________________________________________________________________________________________________ 广州市药品检验所 起草
保济丸说明书
药品类型
中药
药品名称
保济丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
钩藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、葛根、化橘红、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、广东神曲。
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。
规格
每瓶装
1.85克
用法用量
口服。一次
1.85～3.7克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.外感燥热者不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.吐泻严重者应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。