中药部颁标准
拼音名
Baoji Wan
标准编号
WS3-B-3436-98
处方
钩藤 菊花 蒺藜 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 神曲茶 稻芽
性状
本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。
鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:菌丝无色,直径3~7μm。薄壁细胞壁较 厚,内含众多的草酸钙针晶。石细胞分枝状;油细胞椭圆形,棕色。晶纤维,方晶7~15 μm。花粉粒浅黄色,类球形,直径37~44μm,表面具刺。导管完整者直径90~180μm, 具缘纹孔。
(2) 取本品粉末 2g,加石油醚(60~90℃)10ml,冷浸1小时,滤过,滤液自然挥尽石 油醚。取少量提取物,加硫酸1~2滴,即显棕黑色。再取少量提取物,加香草醛试液1~ 2滴,颜色由棕黑色变为紫色。
(3) 取本品 10g,研细,加适量80%乙醇,置水浴上加热1小时,滤过,滤液蒸去乙 醇,残渣用热水溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并 二次提取液,置水浴上蒸干,残渣用少量乙醇溶解。取溶液1ml,加三氯化铁试液1~2滴, 显污绿色。另取溶液1ml,加少许镁粉,数滴盐酸,逐渐显樱红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
解表,去湿,和中。用于腹痛腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃 不适,消化不良,舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
用法与用量
口服,一次1.85~3. 7g,一日3次。
注意
外感燥热者不宜服用。
规格
每瓶装
(1)1. 85g
(2)3. 7g
贮藏
密闭,防潮。
广州市药品检验所 起草
中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Baoji Wan
标准编号
WS3—B—3895—98 批准文号:
处方
钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶
制法
以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另 器保存,药渣加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备 用;神曲、茯苓分别加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使 含醇量达45%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮二次,每次 0.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次,每次1.5 小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70%乙醇加热 回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用; 钩藤用70%乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH 值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用10%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁 在80℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,于60~80℃烘干,粉碎,过筛, 用水泛丸,在泛丸至一定量时,加入用适量乙醇溶解的挥发油,用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混 合物包衣,在60℃干燥,即得。
性状
本品为朱红色的浓缩包衣水丸,除去包衣后显黄棕色;气芳香,味微苦、辛。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒聚集成团,单粒呈多角形、类球形或盔帽形, 直径2~20μm,脐点可见,层纹不明显。
(2)取本品 10g,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照 品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸 (95:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清 晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品 15g,研细,加70%乙醇80ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液置水浴上挥 去乙醇,并浓缩至约20ml,用氨试液调节pH值至9~10,用氯仿30ml振摇提取,分取氯仿层,用 稀硫酸30ml振摇提取,酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9~10,再用氯仿50ml提取,分取 氯仿层,用水10ml洗涤,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另 取钩藤对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 8μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(23:2)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
解表,祛湿,和中,用于腹痛吐泻,噎食暖酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良 舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
用法与用量
口服,一次1. 2g,一日3次。
规格
每瓶装1. 2g
贮藏
密封。 ________________________________________________________________________________________________ 广州市药品检验所 起草