保济丸药典标准
品名
保济丸
Baoji Wan
处方
钩藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、葛根、化橘红、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、广东神曲
制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，以胭脂红、滑石粉及红氧化铁的混合物为着色剂和包衣材料，以糊精为黏合剂，包衣，干燥，即得。
性状
本品为朱红色的水丸；气芳香，味微苦、辛
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察；不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。
（2）取本品5g，研细，加乙醇40ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用少量乙醚洗涤3次，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（14：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－冰醋酸（60：40：4）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，用石油醚（30～60℃）作溶剂，超声处理（功率500w，频率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分钟，提取液滤过，滤液合并，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于0.40mg。
功能与主治
解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。
用法与用量
口服。一次1.85～3.7g，一日3次。
注意
外感燥热者不宜服用。
规格
每瓶装 （1）1.85g （2）3.7g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
保济丸中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Baoji Wan
标准编号
WS3—B—3895—98 批准文号：
处方
钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶
制法
以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另 器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备 用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使 含醇量达45%，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次 0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70%乙醇加热 回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用； 钩藤用70%乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH 值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10%碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁 在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛， 用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混 合物包衣，在60℃干燥，即得。
性状
本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香，味微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角形、类球形或盔帽形， 直径2～20μm，脐点可见，层纹不明显。
（2）取本品 10g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照 品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸 取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲酸 （95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清 晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品 15g，研细，加70%乙醇80ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上挥 去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用 稀硫酸30ml振摇提取，酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取 氯仿层，用水10ml洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另 取钩藤对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液 8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（23：2）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良 舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
用法与用量
口服，一次1. 2g，一日3次。
规格
每瓶装1. 2g
贮藏
密封。 ________________________________________________________________________________________________ 广州市药品检验所 起草
保济丸说明书
药品类型
中药
药品名称
保济丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
钩藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、葛根、化橘红、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、广东神曲。
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。
规格
每瓶装
1.85克
用法用量
口服。一次
1.85～3.7克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.外感燥热者不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.吐泻严重者应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。