中药部颁标准
拼音名
Baidianfeng Wan
标准编号
WS3-B-2868-98
处方
补骨脂 100g 黄芪 100g 红花 100g 川芎 100g 当归 100g 香附 100g 桃仁 100g 丹参 100g 乌梢蛇 100g 紫草 100g 白鲜皮 100g 山药 100g 干姜 100g 龙胆 100g 蒺藜 1300g
制法
以上十五味,粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜100～ 110g制 成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕黑色的大蜜丸；味先甜后苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类 多角形，壁稍厚，胞腔后红棕色物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂 成帚状或较平截。花粉粒类圆形或椭圆形，直径64～80μm,外壁呈刺状,有3个萌发芤。 薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。横纹肌纤维淡黄色或近无色，细 密横纹平直或微波状。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物。内果皮纤维上下 层纵横交错排列，纤维淡黄色或黄色。
(2)取本品 10g，切碎，加硅藻土 5g，研匀，加醋酸乙酯25ml，加热回流10分钟，滤 过，滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异 补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。
用法与用量
口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。
规格
每丸重 6g
贮藏
密闭，防潮。 ____________________________________________________________________________ 山西省药品检验所 起草
中药部颁标准
拼音名
Baidianfeng Wan
标准编号
WS3-B-2868-98
处方
补骨脂 100g 黄芪 100g 红花 100g 川芎 100g 当归 100g 香附 100g 桃仁 100g 丹参 100g 乌梢蛇 100g 紫草 100g 白鲜皮 100g 山药 100g 干姜 100g 龙胆 100g 蒺藜 1300g
制法
以上十五味，黄芪、川芎、当归、香附、丹参、乌梢蛇、山药、干姜粉 碎成细粉；其余补骨脂等七味酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，混匀,过筛, 用水泛丸，低温干燥，用滑石粉包衣，打光，即得。
性状
本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹, 两端断裂成帚状或较平截。螺纹导管直径8～23μm,加厚壁互相连结,似网状螺纹层管。 薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。纤维成束，深棕色或红棕色，壁 厚。具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24 ～40μm，脐点短缝状或人字状，淀粉粒长卵形,广卵菜或形状不规则,有的较小端略凸, 直径25～32μm，长约至50μm，脐点点状，位于较小端。
(2)取本品 10g，研细，加醋酸乙醋25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加 醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正 己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 荧光斑点。
(3)取本品 20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，水浴加热回流2小时，滤过，滤液 用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次50ml，弃去碱液，继续用正丁醇饱和的水洗至中性， 弃去水层，正丁醇液置水浴上蒸至约20ml，加入活性炭 1g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对 照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同的一个橙黄色 荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。
用法与用量
口服，一次6丸，一日2次或遵医嘱。
规格
每10丸重 2g
贮藏
密闭，防潮。 ____________________________________________________________________________ 山西省药品检验所 起草