药品标准
正式名
阿西美辛
汉语拼音
Aximeixin
标准号
WS-029（X-24）-92
拉丁文或英文
ACEMETACINUM
主要活性成分
1-对氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。按干燥品计算，含C21H18CLNO6不得少于99.0%。
性状
淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
在丙酮中溶解，在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为148～152℃。
鉴别
（1）取本品约10mg，加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显红紫色。另取溶液1ml，加亚硝酸钠溶液（1→1000）0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。
（2）取本品10mg，加氢氧化钠液（0.1mol/L）10ml，溶解后，取溶液2ml，加变色酸试液0.2ml，加热，应显红紫色，另取溶液5ml，加盐酸数滴，即产生白色沉淀。
（3）取本品，加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在319nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。
（4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
氯化物 取本品0.3g，加水25ml，强力振摇3分钟，滤过，取滤液依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，用甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10∶8∶1）为展开剂，展开后凉干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法（中国药典1990年版二部附录56页）检查，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法（中国药典1990年版二部附录51页第二法）检查，含重金属不得过百万分之十五。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加丙酮20ml溶解，再加水10ml，加酚酞指示剂2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于41.58mg的C21H18ClNO6。
作用与用途
用法与用量
注意
消化道溃疡、严重肝肾疾患、重症血液病及孕妇禁用。
剂量
口服，一次30mg，一日3次。
标示量
类别
消炎镇痛药。
制剂
口服，一次30mg，一日3次。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
阿西美辛；优妥
外文名
Acemetacin,Rantudil
成分
阿西美辛
适应症
类风湿性关节炎，强直性脊椎炎，骨关节炎，银屑病关节炎，急性痛风性关节炎，其它慢性多发性关节炎，关节、肌肉或肌腱的炎症、腱鞘炎、滑囊炎，腰痛、坐骨神经痛，手术和钝性外伤后的炎症及肿胀，浅表静脉炎或其它血管炎症。
用量用法
缓释片：1－2粒／日，口服。胶囊： 每次３０～６０ｍｇ，每日３次。
禁忌
造血功能障碍者，对阿西美辛和吲哚美辛过敏者，妊娠及哺乳妇女。
不良反应
偶见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、头晕、眩晕、嗜睡、疲劳。极少见胃肠道溃疡（可能有出血和穿孔）、焦虑、意识模糊、精神障碍、幻觉、耳鸣、食欲不振、肌肉无力、外周神经病变、肾脏损害、水肿、高血压、高钾血症、过敏性红斑、荨麻疹、瘙痒、脱发、过敏反应和白细胞减少。个别病例可见血小板减少症、再障、听力障碍、严重的皮肤反应、急性肾功能衰竭、中毒性肝炎和肝损害、高血糖和尿糖、心绞痛、阴道出血及长期使用后视网膜色素沉着、退化和角膜浑浊。
注意事项
胃及十二指肠溃疡或有该病史者慎用。不推荐用于儿童。
药物相互作用
同时服用地高辛制剂时可增加血液中地高辛浓度，接受锂剂治疗的病人，必须监测锂的清除率；同时使用抗凝剂时可增加胃肠出血的危险性，同时使用乙酰水杨酸可减少血中阿西美辛的浓度；与丙磺舒同时使用可使阿西美辛的清除减慢，与青霉素同时使用可延迟清除，速尿可加快排出，本药可减弱利尿药和抗高血压药的作用，与保钾利尿药同用，应监测血钾水平。
规格
缓释胶囊90mgx 10粒。 胶囊剂：３０ｍｇ。