阿昔洛韦滴眼液药典标准
品名
中文名
阿昔洛韦滴眼液
汉语拼音
Axiluowei Diyanye
英文名
Aciclovir Eye Drops
含量或效价规定
本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为无色澄明液体。低温时可有结晶析出，微温即溶。
鉴别
（1）取本品20ml，置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣滴加氨试液即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值
应为7.5～9.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
鸟嘌呤
精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含阿昔洛韦200μg的溶液，作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。含鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算，不得大于阿昔洛韦标示量的1.0%。
渗透压摩尔浓度
取本品，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅸ G），本品的渗透压摩尔浓度为250～310mOsmol/kg。
其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
含量测定
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20μg的溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。
类别
抗病毒药。
规格
（1）0.5ml:0.5mg （2） 5ml:5mg （3） 8ml:8mg
贮藏
密封，在凉暗处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
阿昔洛韦滴眼液说明书
阿昔洛韦滴眼液的作用与用途
能抑制带状疱疹病毒、巨细胞病毒和B病毒。用于各种类型的病毒性角膜炎等。
阿昔洛韦滴眼液的不良反应
局部的刺激反应，浅层点状角膜病变，烧灼或剌激感、结膜充血。
阿昔洛韦滴眼液的用法用量
滴眼:1次/4h.
规格
滴眼液:0.1%,8ml/支.
化药部颁标准
拼音名
Axiluowei Diyanye
英文名
Aciclovir Eye Drops
标准编号
本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）为标示量的90.0～110.0%。 本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
性状
本品为无色澄明液体。
鉴别
（1）取本品为供试溶液，另取阿昔洛韦对照品20mg，置10ml量瓶中，加（ 0.1mol/L）氢氧化钠液1ml使溶解，用50%乙醇稀释至刻度作为对照品溶液。照薄层色谱 法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，取供试溶液与对照品溶液各2μl，分别点 于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以乙醇：氯仿（7:3）为展开剂，展开后,晾干,置紫外灯 （254nm）下检视，供试溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液相同。
（2）取含量测定项下的溶液,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅵ A）测定, 在252nm波长处有最大的吸收。
检查
pH值 应为7.0～8.5（中国药典1995年二部附录Ⅵ H）。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ J）。
含量测定
精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分 光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅵ A），在252nm的波长处测定吸收度，按C8H11 N5O3的吸收系数（E1% 1cm）为622计算，即得。
作用与用途
抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。
用法与用量
滴于眼睑内 一次1～2滴 每1～2小时1次
规格
8ml:8mg
贮藏
密闭，在凉暗处保存。