药品说明书
别名
阿昔洛韦;开链鸟嘌呤核苷;开糖环鸟苷;舒维疗;无环鸟嘌呤;无环鸟嘌呤核甘 、无环鸟苷、永信克疱、甘泰、建适疗、9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤
外文名
Aciclovir, Aciclor, ACV, Acycloguanosine, BW 248U, Poviral, ZOVIRAX
适应症
临床应用于防治单纯疱疹病毒HSC1和HSC2的皮肤或粘膜感染,还可用于带状疱疹病毒感染。尚用于治疗乙型肝炎。
用量用法
1.口服:1次200mg,每4小时1次或1日1g,分次给予。疗程根据病情不同,短则几日,长者可达6个月。肾功能不足者酌减量。
2.静滴:1次每千克体重用量5mg,加入输液中,滴注时间为1小时,每8小时1次,连续7日。12岁以下儿童1次按每平方米体表面积250mg用量给予。对肾功能不足者应减量:肌酐清除率每平方米体表面积每分钟25~50ml者按上量每12小时1次;清除率每平方米体表面积每分钟10~25ml者减为每24小时1次;清除率每平方米体表面积每分钟0~10ml者减为每千克体重2.5mg,每24小时给药1次。国内治疗乙型肝炎的用法为1次滴注每千克体重7.5mg,1日2次,溶于适量输液,维持滴注时间约2小时,连续应用10~30日。
3.治疗生殖器皰疹:1次0.2g,1日4次,连用5~10日。
注意事项
1.注射给药,只能缓慢滴注(持续1~2小时),不可快速推注,不可用于肌注和皮下注射。
2.对疱疹病毒性脑炎及新生儿疱疹的疗效,尚未肯定。
3.不良反应有一时性血清肌酐升高、皮疹、荨麻疹,尚有出汗、血尿、低血压、头痛、恶心等。静脉给药者可有静脉炎。
4.并用丙磺舒,可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物易蓄积。
规格
胶囊剂:每胶囊200mg。注射用阿昔洛维(冻干制剂):每瓶500mg(标示量)
滴眼液:0.1%,8ml/支. 眼膏:3%,3g/支. 霜剂:3%-5%,10g/支. 注射剂:250mg/瓶.
不良反应
除偶有头晕、呕吐、头痛外,口服阿昔洛韦几乎无毒,静注耐受较好,只1%病人会发生脑病,高剂量静注可引发神经系统障碍。大剂量突击性注射,可发生急性肾小管坏死。其不良反应报告以泌尿系统、神经系统、神经系统和过敏反应等不良反应最多见。
阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。
阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点
综合分析现有资料,阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭有如下特点:
1、大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为面部疱疹,生殖器疱疹等,既往体健,肝、肾功能正常;
2、各年龄均有发病,但老年人、血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生;
3、用药至发生血尿的时间短,可数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主;
4、静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;
5、发生血尿的同时,部分病例伴有肾外表现,如:腰痛、腰酸、恶心、呕吐等;
6、阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎;
7、停药,经积极治疗后大多预后良好,一般不遗留肾功能损害,仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害,甚至危及生命。
建议
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。故提醒临床医生要合理、规范用药,严格掌握用药,特别是静脉用药指征。老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。