药品说明书
适应症
用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。
用法用量
放入温开水中溶解后服用。口服
(1)成人 解热镇痛:一次0.5,一日1~4次。 抗风湿:一次0.5~1g,一日3~4g。
(2) 儿童 解热镇痛:1~2岁,一次0.05~0.1g,一日3次;3~5岁,一次0.2~0.3g,一日3次;6~12岁,一次0.3~0.5g,一日3次。 抗风湿:一日按体重0.08~0.1g/kg,分3~4次服。
规格
(1)0.1g (2)0.5g
注
药理作用及注意事项等详见“阿司匹林片”。
化药部颁标准
拼音名
Asipilin Paotengpian
英文名
Asipilin Effervescent Tablets
标准编号
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0. 1g),加水10ml,煮沸,放冷, 加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0. 5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置 5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸 的臭气。
检查
游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林1. 5g),置研钵中, 用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,立即滤 过,精密量取滤液2ml,置50ml纳氏比色管中,用水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁 铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml)3ml,摇 匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05% 酒石酸溶液1ml,用水稀释至50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml,摇匀)比较,不 得更深(1.5%)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于阿司匹林 0. 25g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使阿司匹林溶解,用0.1 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用0.1 mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在296nm的波长处测定吸收度;另取阿司匹林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含31μg的溶液,同法制定,计算,即得。
作用与用途
解热、消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。
用法与用量
放入温开水中溶解后服用。 口服 成人 解热镇痛 一次0. 5g 一日0.5~2. 0g 抗风湿 一次0.5~ 1g 一日3~ 4g 儿童 解热镇痛 1~2岁 一次0.05~0. 1g 一日3次 3~5岁 一次0.2~0. 3g 一日3次 6~12岁 一次0.3~0. 5g 一日3次 抗风湿 按体重每日每公斤0.08~0. 1g,分3~4 次服用。
注意
胃与十二指肠溃疡患者慎用。
规格
(1)0. 1g
(2)0. 5g
贮藏
密封,在干燥处保存。
广东东莞石龙制药厂 起草 广东省药品检验所 审核