药品标准
正式名
阿司匹林缓释片
汉语拼音
Famotiding
标准号
WS-180（X-156）-96
拉丁文或英文
Famotidine
主要活性成分
3-[[[2-[（氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N2-氨碘酰基丙脒，按干燥品计算，含C8H16N7O6S4不得少于98.0%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末；遇光色变深，味微苦。
在甲醇中微溶，在丙酮、氯仿或水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为161-165℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在266±2nm的波长处有最大吸收，其吸收度为0.45-0.48。
（2）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
氯化物 取本品1.0g，加水20ml，在水浴上加热10分钟，迅速放冷，滤过。取滤液10ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧA），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。
有关物质 取本品0.1g，精密称定，加二甲基甲酰胺1ml溶解，再用甲醇稀释至5ml，制成每1ml中含20mg溶液作为供试品溶液。精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为对照溶液。用薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验。吸取上述两溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以醋酸丁酯-丙酮-正丁醇-10%氨水（30∶40∶30∶10）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（2%）。
干燥失重 取本品105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部会录ⅧH第二法）含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。
作用与用途
用法与用量
注意
肝、肾功能不全者慎用，对本品过敏、严重肾功能不全，孕妇及哺乳期妇女禁用。
剂量
口服 一次20mg 一日二次，疗程4-6周。
标示量
类别
组胺H2？？受体阻滞药。
制剂
口服 一次20mg 一日二次，疗程4-6周。
规格
贮藏
遮光、密封保存。
有效期
暂定二年。