奥扎格雷 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

奥扎格雷

汉语拼音

Aozhagelei

标准号

WS-083(X-071)-97

拉丁文或英文

Ozagrel

主要活性成分

反式-3-[4(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸。按干燥品计算,含C13H12N2O2不得少于98.5%。

性状

白色或类白色的结晶性粉末。

在水中极微溶,在甲醇中微溶,在氯仿中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解。

熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为221~226℃。

鉴别

(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。

(2)取本品10mg,加桅橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色。

(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

酸度 取本品0.10g,加新沸过的水10ml,溶解后,放冷,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)Ph值应为4.5~5.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水至10ml溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)不得更深。

有关物质 取本品适量,加甲醇微热制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF下254??用5%磷酸二氢钠溶液调成糊状制成)上,用醋酸乙酯-异丙醇-水-氨水(7∶14∶5∶0.6)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢL)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢN)遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢH第三法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品0.35g,精密称定,加中性乙醇40ml,于水浴上加热使溶解,放冷,加酚酞指示液二滴,用甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)滴定,每1ml的甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)相当于22.83mg的C13H12N2O2。

作用与用途

用于脑血栓引起的运动障碍。

用法与用量

用前将奥扎格雷钠以适量生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解。

静脉滴注。

用于脑血栓引起的运动障碍:成人每次给与奥扎格雷钠80mg。每日二次,持续给药二周。

注意

对本品过敏者,出血患者,孕妇慎用,与抑制血小板功能的药物并用有协同作用,必须适当减量。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

遮光、密闭保存。

有效期

三年。

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