安神补心丸药典标准
品名
安神补心丸
Anshen Buxin Wan
处方
丹参300g、五味子（蒸）150g、石菖蒲100g、安神膏560g
制法
以上四味，丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉，与安神膏混合制丸，干燥，打光或包糖衣，即得。
性状
本品为棕褐色的浓缩水丸；或为包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密（丹参）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。油细胞圆形，直径约50μm，含黄色或黄棕色油状物（石菖蒲）。
（2）取本品4g，研碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取五味子甲素对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品4g，研碎，置圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集馏出液50ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
丹参
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—甲酸—水（30：10：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于1.15mg。
五味子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（50：50）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于70μg。
功能与主治
养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
用法与用量
口服。一次15丸，一日3次。
规格
每15丸重2g
贮藏
密封。
注：安神膏处方和制法
处方
合欢皮300g、菟丝子300g、墨旱莲300g、首乌藤500g、地黄200g、珍珠母2000g、女贞子（蒸）400g
制法
以上七味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21（80～85℃）的清膏，即得。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
安神补心丸说明书
药品类型
中药
药品名称
安神补心丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
规格
每15丸重2克
用法用量
口服。一次15丸，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《中药制剂手册》之安神补心丸
组成
丹参30两，五味子（炙）15两，石菖蒲10两，珍珠母（煅）200两，夜交藤50两，旱莲草30两，合欢皮30两，生地黄25两，菟丝子30两，女贞子（炙）40两。
功效
《中药制剂手册》之安神补心丸具有养心安神之功效。
主治
《中药制剂手册》之安神补心丸主治由于思虑过度、神经衰弱引起的失眠健忘、头昏耳鸣、心悸。
用法用量
每服15丸，日3次；或遵医嘱，温开水送下。
制备方法
取丹参、石菖蒲为细末，取部分细末与五味子同轧碎，干燥后，为细末，与丹参等细末和匀；将菟丝子轧碎；取珍珠母等七味，用煮提法提取2次，约制稠膏65两，制丸，每两约200粒。