氨力农 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

氨力农

汉语拼音

Anlinong

标准号

WS-200(X-139)-91

拉丁文或英文

AMRINORUM

主要活性成分

5-氨基-3,4′双吡啶-6(1-H)酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于93. 5%。

性状

淡黄色或淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。

在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶,在乳酸中溶解。

鉴别

(1)取约5mg,加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶液后,加三硝基苯酚试液1mL生成黄色沉淀。

(2)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每lml约合5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。

(3)红外吸收图谱应与对照品图谱一致。

检查

有关物质 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中合5μg的溶液,

作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上。以醋酸乙酯-乙醇-波氨水溶液(45:45:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中医药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取约0.15g,精密称定,加冰醋酸25mg溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于18.72mg的C10H9N3O。

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

标示量

类别

强心药

制剂

规格

贮藏

遮光,密闭保存。

有效期

暂定二年

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