药品标准
正式名
氨力农
汉语拼音
Anlinong
标准号
WS-200(X-139)-91
拉丁文或英文
AMRINORUM
主要活性成分
5-氨基-3,4′双吡啶-6(1-H)酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于93. 5%。
性状
淡黄色或淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。
在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶,在乳酸中溶解。
鉴别
(1)取约5mg,加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶液后,加三硝基苯酚试液1mL生成黄色沉淀。
(2)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每lml约合5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm的波长处有最大吸收。
(3)红外吸收图谱应与对照品图谱一致。
检查
有关物质 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中合5μg的溶液,
作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上。以醋酸乙酯-乙醇-波氨水溶液(45:45:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中医药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取约0.15g,精密称定,加冰醋酸25mg溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于18.72mg的C10H9N3O。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
强心药
制剂
规格
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
暂定二年