药典标准
药品名称
氨甲环酸注射液
拼音名
Anjiahuansuan Zhusheye
英文名
TRANEXAMIC ACID INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。
含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的95.0～ 105.0 ％。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
(1) 取本品2ml ，加盐酸溶液(9→100)2ml ，混匀后，照氨甲环酸项下 的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
(2) 取本品2ml ，加水3ml 稀释后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
含量测定
精密量取本品适量（约相当于氨甲环酸0.25g），置水浴上蒸干后，在105 ℃干燥30分钟，放冷，照氨甲环酸项下的方法，自“加冰醋酸40ml”起，依法测 定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
类别
同氨甲环酸。
剂量
静脉注射或滴注 一次0.25～0.5g 一日0.75～2g
注意
同氨甲环酸。
规格
(1) 2ml:0.1g (2) 5ml:0.25g
贮藏
遮光，密闭保存。
药品说明书
别名
氨甲环酸注射液 ,利安
外文名
Tranexamic Acid Injection
性状
本品为无色透明液体。
药理作用
本品的化学结构与赖氨酸相似，因此能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。本品尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体（CI）的作用，从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。
适应症
本品主要用于治疗急性或慢性，局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，本品尚适用于：
1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；
2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；
4.用于防止或减轻因子Ⅴ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；
5.中枢神经病变轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅棵作辅助用药；
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度；
7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。
用量用法
静脉注射或滴注，一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。 为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。
不良反应
本品副作用较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。尚有腹泻、恶心及呕吐，较少见的有经期不适。由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头疼、头晕、疲乏等中枢神经系统症状。
注意事项
有血栓形成趋向者禁用，肾功能不全者、血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时慎用，治疗前列腺手术出血时用量减少。
规格
2ml:250mg