概述
安宫牛黄丸记载于《温病条辨》卷一,其组成为牛黄30g、麝香7.5g、郁金30g、朱砂30g、黄连30g、山栀30g、雄黄30g、黄芩30g、水牛角30g、冰片7.5g、珍珠15g,具有清热开窍,豁痰解毒之功效。主治邪热内陷心包证。本方为清热开窍的常用代表方剂。现代常用于治疗流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、中毒性痢疾、尿毒症、脑血管意外、肝昏迷等属痰热内闭者。
《温病条辨》卷一方之安宫牛黄丸
处方
牛黄30g、麝香7.5g、郁金30g、朱砂30g、黄连30g、山栀30g、雄黄30g、黄芩30g、水牛角30g、冰片7.5g、珍珠15g[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
制法
上为极细末,炼老蜜为丸,每丸3克,金箔为衣,蜡护。
功能主治
《温病条辨》卷一方之安宫牛黄丸具有清热开窍,豁痰解毒之功效。主治邪热内陷心包证。症见高热烦躁,神昏谵语,口干舌燥,痰涎壅盛,舌红或绛,脉数。亦治中风昏迷,小儿惊厥,属邪热内闭者。[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
《温病条辨》卷一方之安宫牛黄丸的主治温热病,热邪内陷心包,痰热壅闭心窍,高热烦躁,神昏谵语,或舌蹇肢厥,或下利脉实,以及中风窍闭,小儿惊厥属痰热内闭心窍者。
用法用量
上为极细末,炼老蜜为丸,每丸3g,金箔为衣,蜡护。脉虚者人参汤下,脉实者银花、薄荷汤下,每服1丸。大人病重体实者,日两服,甚至日三服;小儿服半丸,不知,再服半丸。[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
每服1丸,脉虚者,人参汤下;脉实者,银花、薄荷汤下。成人病重体实者,每日二至三服,小儿服半丸,不知再服半丸。
使用注意
孕妇禁用。[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
方解
本方主治为温热之邪内陷心包,痰热蒙蔽清窍证。治宜芳香开窍,清解心包热毒,并配安神、豁痰之品,以加强清开之力。方中牛黄味苦而凉,功能清心解毒,熄风定惊,豁痰开窍;麝香辛温,通行十二经,长于开窍醒神,两味相协,体现清心开窍的立方之旨,共为君药。臣以水牛角清心凉血解毒;黄连、黄芩、山栀清热泻火解毒,助牛黄以清心包之热;冰片、郁金芳香辟秽,通窍开闭,以加强麝香开窍醒神之效。上述清心凉血解毒、清热泻火之品与芳香开窍药的结合应用,是凉开方剂的配伍特点。佐以朱砂、珍珠镇心安神,以除烦躁不安;雄黄助牛黄以豁痰解毒。应用蜂蜜和胃调中为使药。用金箔为衣,亦是取其重镇安神之效。[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
临床运用
[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
1.本方为清热开窍的常用代表方剂。凡神昏谵语属温(暑)热之邪内陷心包或痰热闭阻者,均可应用。以神昏谵语,伴高热烦躁,舌红绛,脉数为证治要点。
2.加减法:若邪陷心包,兼有腑实,见神昏舌短、大便秘结、饮不解渴者,用安宫牛黄丸2粒化开,调大黄末9g内服,可先服一半,不知再服。
3.本方现代常用于治疗流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、中毒性痢疾、尿毒症、脑血管意外、肝昏迷等属痰热内闭者。
药理作用
《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸的药理作用:1.抗惊厥作用 《中医药信息》报1989(106):2,本方能对抗苯巴胺对小鼠的兴奋作用,明显延缓小鼠戊四氮性阵挛发作,降低惊厥和死亡率。说明对大脑皮层有抑制作用,对生命中枢有一定的保护作用。此外尚有抗士的宁惊厥作用。2.解热作用《中医药信息报》1989(106):2,本方对细菌毒索引起的家兔发热有明显解热作用,给药后一小时与对照组相比有显着性差异。
歌诀
安宫牛黄开窍方,芩连栀郁朱雄黄;犀角真珠冰麝箔,热闭心包功效良。[参考资料] 魏睦新,王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社,2009.
摘录
《温病条辨》卷一
安宫牛黄丸药典标准
品名
安宫牛黄丸
Angong Niuhuang Wan
处方
牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、麝香或人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g
制法
以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600丸或1200丸[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,或包金衣,即得。
性状
本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸,除去金衣后显黄橙色至红褐色;气芳香浓郁,味微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理(珍珠)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。糊化淀粉粒团块几乎无色(郁金)。
(2)取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含盐酸小檗碱0.2mg的溶液和每1ml含黄芩苷0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的条斑;在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,紫外光下显相同的黄色荧光条斑。
(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,加环己烷0.5 ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以苯基50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱长为2m,柱温为210℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
猪去氧胆酸
取本品10丸,剪碎,取1g,加入等量硅藻土,研细,加乙醇20ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—醋酸—甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开2次,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点。
酸不溶性灰分
取本品1g,金衣丸除去金衣,剪碎,精密称定,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ K)检查,不得过1.0%。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
胆红素
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—1%醋酸溶液(95:5)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取胆红素对照品适量,精密称定,加二氯甲烷制成每1ml含6μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品10丸,剪碎,取约4g,精密称定,精密加入等量硅藻土,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液(配制时适当加热使完全溶解,放冷,临用新制)5ml,混匀,精密加入水饱和的二氯甲烷50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,频率42kHz,冰水浴)30分钟,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,离心,取二氯甲烷液,用微孔滤膜(0.22μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,[规格(1)]不得少于9.3mg,[规格(2)]不得少于18.5mg[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. 。
黄芩 黄连
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于6000。
| 时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
| 0~5 | 21 | 79 |
| 5~15 | 33 | 67 |
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品和盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含黄芩苷20μg、盐酸小檗碱10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品10丸,剪碎,取约0.45g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,[规格(1)]不得少于5.0mg,[规格(2)]不得少于10.0mg[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ;含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,[规格(1)]不得少于2.3mg,[规格(2)]不得少于4.5mg[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. 。
功能与主治
清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪人心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
用法与用量
口服。[规格(1)]一次2丸,[规格(2)]一次1丸,一日1次[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ;小儿三岁以内[规格(1)]一次1/2丸,[规格(2)]一次1/4丸[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,四岁至六岁[规格(1)]一次1丸,[规格(2)]一次1/2丸[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,一日1次;或遵医嘱。
注意
孕妇慎用。
规格
(1)每丸重1.5g (2)每丸重3g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
安宫牛黄丸说明书
药品名称
安宫牛黄丸
剂型
大蜜丸:3g。
安宫牛黄丸的主要成份
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、朱砂、雄黄、黄连、郁金、冰片。
安宫牛黄丸的功能主治
清热解毒,镇惊开窍。 用于热病高热烦躁,神昏谵语;卒中昏迷及脑炎,脑膜炎、中毒性脑病,脑出血,败血症等具有上述症状者。
注意事项
1.舌苔白腻、寒病阻窍证、卒中神昏者禁用。
2.孕妇禁用;过敏体质者慎用。
3.忌食油腻、厚味食物。
安宫牛黄丸的用法用量
每次1丸,每天1次;小儿3岁以内每次1/4丸,4~6岁每次1/2丸,每天1次;或遵医嘱。