药典标准
药品名称
氨苯砜片
拼音名
Anbenfeng Pian
英文名
DAPSONE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为白色或类白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸20ml加 水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续 滤液作为供试品溶液。精密称取经105 ℃干燥至恒重的氨苯砜对照品适量，用上述溶剂 溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试 品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨 苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜 0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.4 2mg 的C12H12N2O2S 。
类别
同氨苯砜。
剂量
同氨苯砜。
注意
同氨苯砜。
规格
(1) 50mg (2) 100mg
贮藏
密闭保存。