药品标准
正式名
阿莫西林分散片
汉语拼音
Amoxilin Fensanpian
标准号
WS-341(X-296)-2000(3)
拉丁文或英文
Amoxicillin Dispersible Tablets
主要活性成分
本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
崩解时限 按崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，在20±1℃，3分钟内应全部崩解。
分散均匀性 取本品2片，置100ml水中搅拌至完全分散，并能通过二号筛。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH5.0）（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释到2000ml，用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1）-乙腈（96:4）为流动相；流速为每分钟低于1700。重复数次进样，其相对标准差（RSD）不得过2.0％。
对照品溶液的制备 取阿莫西林对照品约60mg，精密称定，置50ml量瓶中，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山西迈特大药厂 提出
本标准自2000年8月14日起试行，试行期2年。
保护期至2001年4月7日，保护期内，其他单位不得仿制。
加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备与测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释成每1ml约含1.2mg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定。按外标法计算出供试品中阿莫西林（C16H19N3O5S）的含量。
作用与用途
抗生素类药。
用法与用量
注意
对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
剂量
本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用，一次0.5～1g，一日3～4次。
小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次服用。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%
类别
制剂
本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用，一次0.5～1g，一日3～4次。 小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次服用。
规格
0.5g（按C16H19N3O5S计算）。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉、干燥处保存。
有效期
暂定两年。