药品标准
正式名
阿仑膦酸钠
汉语拼音
Midazuolun Zhusheye
标准号
WS-230（X-180）-98
拉丁文或英文
Midazolam Injection
主要活性成分
咪达唑仑的灭菌水溶液。含咪达唑仑（C18H13CLFN3）应为标示量的95.0%-105.0%。
性状
无色至微黄色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于咪唑仑20mg），加甲醇4ml，加氨试液0.1ml，加甲醇至10ml，摇匀，作为供试品溶液；另取咪达唑仑对照品用甲醇溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各24μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水-粗氨溶液（80∶20∶15∶2）为展开剂，展开后，晾干；置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取本品4ml，置60ml分液漏斗中，加饱和碳酸氢钠溶液5ml，用氯仿提取2次，每次10ml。合并氯仿液，加无水硫酸钠干燥，滤过，滤液置水浴上蒸干。残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中医药典1995年版二部附录ⅣC）。
检查
pH值 应为2.9～3.7（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
颜色 取本品，与黄色4号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品2ml，置60ml分液漏斗中，加饱和碳酸氢钠溶液5ml，用氯仿提取3次，每次10ml。合并氯仿液，置水浴上蒸干，放冷。精密量入无水乙醇1ml溶解残渣，作为供试品溶液。另取咪达唑仑对照品，加无水乙醇溶解并定量稀释制成1ml中含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄展板上，以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水（80∶20∶2∶15）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
含量测定
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置35分钟。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在258nm的波长处测定吸收度，按C18H13CLFN3的吸收系数（E1%1cm）为369计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同咪达唑仑。
剂量
同咪达唑仑。
标示量
类别
同咪达唑仑。
制剂
同咪达唑仑。
规格
2ml∶10mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。