中药部颁标准
拼音名
Ejiao Buxue Keli
标准编号
WS3-B-2535-97
处方
阿胶 熟地黄 党参 黄芪 枸杞子 白术
制法
以上六味，除阿胶外，将熟地黄加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液, 滤过，静置，取上清液备用；其余白术、枸杞子用60%乙醇，党参、黄芪用25%乙醇照 流浸膏 剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤，合并滤液，静置，滤过，加入阿胶 及熟地黄上清液，混匀，浓缩至相对密度为1.04～1.06(75℃)的清膏，喷雾干燥，得细 粉，加蔗糖适量，制成颗粒，分装，即得。
性状
本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品0. 2g,加水10ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试液2滴, 置水浴中加热5分钟，显紫红色。
(2)取本品 5g，加甲醇20ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用1% 氢氧化钠溶液提取二次，每次10ml，弃去碱液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性, 正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供 试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水( 13:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品 5g，加醋酸乙酯20ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲 醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以甲苯－丙酮－甲酸(12:3:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
检查
除水分照水分测定法(附录Ⅸ H二法)测定外，其他应符合颗粒剂项 下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定
含氮量 取本品0. 7g，精密称定，照氮测定法(附录Ⅸ L一法) 测定，含氮量应不少于3.5%。
功能与主治
滋阴补血，补中益气，健肺润肺。用于久病体弱，血亏目昏，虚 劳咳嗽。
规格
每袋装 4g
贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草