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关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
...，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，并将有关实施要求通知如下：一、《办法》的颁布，标志着我国药品不良反应报告制度实施的开始。...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。 ...
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关注药品不良反应
药品不良反应（adversedrugreaction，ADR），是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知
...、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）以来...
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对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实，对于一个临床药师来讲，长期以来是一个非常棘手的问题，每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
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基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
【关键词】基层医院药物不良反应报告制度 药物治疗给许多病人解除病痛，带来健康，但同样药物不良反应也会给许多人造成药害，引起后遗症，甚至死亡。随着人们要求健康的水平提高，已不再满足有药可用，要求提高治...
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关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局)，药品不良反应监测中心：2000年6月6日至7日，国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外，全国29个省、自治区、直辖...
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不同智商儿童视觉与听觉反应时测定
【摘要】目的探讨儿童反应时与智商的关系及影响因素，为儿童智力开发及更好地开展儿童教育工作提供科学参考。方法用对比分析的方法对3组儿童进行智商及反应时测定。智商测试选用《瑞文测试联合型》(CRT)城市儿童常模，...
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药物合成反应（第二版）
...、烃化、酰化、缩合、重排、氧化和还原等单元有机合成反应的本质和应用，第八章为合成设计原理。为了突出药物合成中反应物的骨架、官能团或化学键变化的基本特征，各章内容均按不同官能团化合物的反应来列题编排，对...
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我对中药不良反应的几点疑问
中医药学无“中药不良反应”这一概念，它是借用西医药学“药物不良反应”这一专用医药学术语的。 药物不良反应，本来是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药学专用术语。这种伤害作用，包括可能见和不可预见的伤...
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加强医院药品不良反应监测与报告
...迅猛发展，药物新剂型、新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨。据我国药品不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药品的不良反应而入院，其中死亡人数达到19.2万人，药源性死亡率约...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）的修改意见。在此基础上，国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订，完成了《药品不良反应监测管...
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超敏反应复习题
一、选择题A型题1．介导I型超敏反应晚期相的最主要介质是A.组胺B．白三烯C.肝素D.腺苷酸环化酶E．前列腺素2．哪些细胞表达高亲和力的FcεRI?A.单核细胞、巨噬细胞B．中性粒细胞、肥大细胞C．中性粒细胞、嗜碱性粒细胞D....
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流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查
流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查中国计划免疫2000年第4期第6卷论 著作者：马福宝 孙晓冬 应颖 丁筱竹 徐文忠 余录根 李燕婷 赵莉莉 刁连东 蔡光辉 谢广中单位：马福宝刁连东（江苏省卫生防...
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良...
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基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
【摘要】了解我国药品不良反应监测体系建设的现状，为进一步健全和完善基层药品不良反应监测体系提供依据。【关键词】基层药品不良反应监测现状思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction（ADR）monitoringsysteminChina,...
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清开灵注射液引起的不良反应47例分析
...制剂。对上呼吸感染、肺炎高热效果良好，一般认为不良反应轻微。近年来随着临床上的广泛应用，不良反应报告日渐增多，本文对近年来国内报道的清开灵注射液不良反应47例进行综合分析。1资料来源本文所采用资料均为近几...
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张东风药品不良反应释疑
...等7个注射剂因在临床应用中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，6月1日被国家食品药品监督管理局叫停。此前，新华社曾报道，武汉一女童因注射鱼腥草类针剂不幸身亡。今年以...
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惠州市疑似预防接种异常反应监测数据分析
【摘要】目的分析惠州市各种疫苗预防接种反应的发生情况和疑似异常反应监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对惠州市预防接种异常反应监测资料进行分析。结果惠州市2005～2007年共报告疑似预防接种异常反应42...
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浅谈中药不良反应
...切实加强并广泛提倡科学合理使用中药，防治中药的不良反应发生的研究，也越来越受到人们的关注。1重视中药不良反应的迫切性一直以来，人们认为中药没有什么副作用，相对西药来说安全得多，中草药真的是安全的吗？目...
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729例狂犬病疫苗接种反应调查
【摘要】 目的分析接种狂犬病疫苗后引起预防接种反应的729例病例流行病学特征，探讨在无禁忌症情况下接种狂犬病疫苗出现接种反应的频率和反应程度。方法收集博罗县疾控中心接种门诊在2004～2006年接种狂犬病疫苗后出...
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ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
近日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》（修订草案）（以下简称修订草案），并向全社会征求修改意见，这充分说明了国家对药品不良反应（ADR）监测工作的重视。 目前，国家、省、市...
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我院114份药品不良反应报告分析
...分析2004～2005年首都医科大学附属北京妇产医院药品不良反应报表情况。方法根据2004～2005年首都医科大学附属北京妇产医院药品不良反应报表数，按照按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。结果...
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百白破疫苗接种反应和免疫效果观察
...百日咳全菌体疫苗制成的疫苗。为比较上述两种疫苗接种反应和免疫效果，我们于2001年12月～2002年11月在免疫接种门诊选择460名婴幼儿进行了分组观察，现将观察结果报告如下。 1材料与方法 1.1疫苗与接种WDPT由武汉生物...
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中药注射剂的吵良反应
...济射剂不应的专著，分两篇，上篇为总论，介绍药品不良反应监测、中药注射剂的不良反应相关知识；下篇为各论，分类介绍纳入国家药品标准的116种中药济射剂和34种中药来源（即最初从中药中提取分离，现已人工合成）的化...
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南京地区医务人员对药品不良反应报告认知情况的调查
【摘要】目的了解南京医务人员对药品不良反应的认识情况，找出药品不良反应报告率低的原因。方法采取分层随机抽样方法，对选定医院内的医务人员通过自填式问卷调查的形式进行关于药品不良反应知识的调查。结果共调查...
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免疫性输血反应的初步探讨
【摘要】输血引起的输血反应及并发症非常常见，而输血反应的发生与机体的免疫反应密切相关，输血引起的免疫反应可引起机体发生过敏、发热，溶血等反应，了解这些反应特别重要，可有效的预防和避免其发生。 【关键...
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药品不良反应与监测
...08/01版次：1内容提要：本书紧紧围绕新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，总结了世界上的严重药害事件以及药品不良反应监测工作的发展历史和现状，探讨了我国药品不良反应监测工作的现状、要求和发展方...
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药物类过敏反应研究现状
...关键词】药物类过敏应研究现状1概况 药物急性过敏反应(acutehypersensitivereaction)是临床常见的药物不良反应，主要表现为过敏性休克、过敏性哮喘或呼吸困难以及皮疹等其他过敏反应。 急性过敏反应中的主要类型是Ⅰ型变...
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五、药物不良反应的判定及报告
五、药物不良反应的判定及报告 治疗不良反应（adversereaction）应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 （一）药物不良反应的严重性表6-7英国医药安全委员会报告药物不...