Lifileucel

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Lifileucel (利非流塞尔)

[Image describing the isolation and expansion of tumor-infiltrating lymphocytes for Lifileucel]

Lifileucel (Amtagvi) 的生产流程与作用机制
商品名 Amtagvi
药物类别 自源性 TIL 细胞疗法
FDA 获批时间 2024年2月16日
主要适应症 转移性黑色素瘤

Lifileucel（商品名：Amtagvi）是全球首款获得美国 FDA 批准的过继性 T 细胞疗法，也是首个针对实体瘤（黑色素瘤）的自源性 TIL疗法 产品。该药物通过提取患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞，在体外进行大规模扩增和活化后回输，以识别并杀伤携带特定新抗原的肿瘤细胞。 

   肿瘤组织手术切除
   →
   体外 IL-2 扩增与筛选
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   单次静脉回输杀伤实体瘤
Lifileucel 临床研究特征评估 (基于 C-144-01)
评估维度 临床客观表现与技术特征
客观缓解率 (ORR) 在接受过 PD-1 及 BRAF/MEK 抑制剂治疗进展的患者中，Lifileucel 展现了 31.5% 的 ORR，其中中位缓解持续时间 (DOR) 尚未达到，显示了持久的疗效。
技术优势 不同于 CAR-T 的单靶点识别，Lifileucel 包含多克隆 T 细胞库，可识别多个新抗原位点，有效应对实体瘤的异质性并降低免疫逃逸风险。
风险与管理 治疗伴随高剂量 IL-2 的毒性风险，如严重细胞减少、感染及器官功能损伤。临床需在具备重症监护能力的认证中心执行，并严格遵循淋巴细胞清除方案。

参考文献

  • [1] Sarnaik AA, et al. Lifileucel, a Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy, in Metastatic Melanoma. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(21):2244-2256. (核心 Phase 2 数据)
  • [2] Chesney J, et al. Lifileucel tumor-infiltrating lymphocyte therapy in patients with advanced melanoma: results from the multicenter, multicohort (C-144-01) study. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2022;10(12):e005755. (长期随访数据)
  • [3] FDA News Release. "FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with a Type of Advanced Melanoma". Feb 16, 2024. (官方获批公告)
  • [4] NCCN Guidelines Version 1.2024: Melanoma: Cutaneous. (临床应用推荐标准)
  • [5] Schoenfeld AJ, et al. Tumor-infiltrating lymphocyte therapy in melanoma. Nature Reviews Clinical Oncology. 2022;19(2):93-103. (机制解析综述)
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