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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[可瑞达]]([[Keytruda]])</strong>,通用名为<strong>[[帕博利珠单抗]]([[Pembrolizumab]])</strong>,研发代码为<strong>[[MK-3475]]</strong>,是一种重组人源化<strong>[[IgG4]]</strong>型抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体。作为2026年全球肿瘤免疫治疗([[IO]])的绝对标杆,[[可瑞达]]通过特异性封阻[[PD-1]]通路,解除肿瘤对免疫系统的抑制,实现“泛癌种”抗癌。截至2026年,该药已获批包括<strong>[[非小细胞肺癌]]([[NSCLC]])</strong>、<strong>[[恶性黑色素瘤]]</strong>、<strong>[[头颈部鳞癌]]</strong>及<strong>[[MSI-H/dMMR]]</strong>实体瘤在内的40余项适应症。在当前的临床实践中,其与化疗、抗血管生成药物(如<strong>[[阿昔替尼]]</strong>)及靶向药物的联合方案已成为多领域的一线金标准。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">可瑞达</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Keytruda (Pembrolizumab)·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Pembrolizumab mAb Structure View</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因:[[PDCD1]]</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约149kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[默沙东]]([[MSD]])</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">中国医保</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">部分适应症准入</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球最广泛应用免疫制剂</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:精准解除“免疫刹车”</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[可瑞达]]通过阻断肿瘤细胞躲避攻击的伪装机制,重启机体自身的抗癌动力。其机制在2026年被深度阐释为: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶向结合 PD-1 受体:</strong> [[可瑞达]]以极高亲和力结合活化[[T细胞]]表面的[[PD-1]]受体,物理封锁其结合位点。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断抑制信号传递:</strong> 通过阻断[[PD-1]]与肿瘤细胞表面的配体<strong>[[PD-L1]]</strong>及<strong>[[PD-L2]]</strong>结合,防止肿瘤诱导的T细胞失活信号,从而使“疲劳”的T细胞恢复对肿瘤的识别与杀伤能力。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>维持免疫稳态:</strong> 作为[[IgG4]]亚型,[[可瑞达]]在2026年的分子改良中进一步降低了[[ADCC]]活性,最大限度减少了对健康效应T细胞的误伤。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据图谱</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">疾病场景</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026核心方案/数据</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">里程碑试验</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">NSCLC(1L)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[TPS]]≥50%单药;全人群联合化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[KEYNOTE-024]]/[[189]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">晚期[[RCC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[可瑞达]]联合<strong>[[阿昔替尼]]</strong>。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[KEYNOTE-426]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">早期[[TNBC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">围手术期新辅助+术后辅助。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[KEYNOTE-522]]</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">MSI-H实体瘤</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">首个“不限癌种”靶向免疫。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[KEYNOTE-158]]</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略:精准筛选与联合进化</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[可瑞达]]的应用已跨入“免疫加法”时代,强调分子分型导向的全程管理: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>伴随诊断的深度应用:</strong> 2026版指南明确,所有入选患者应通过<strong>[[PD-L1]]</strong>检测([[TPS]]或[[CPS]])进行分层,同时引入<strong>[[TMB]]</strong>和<strong>[[ctDNA]]</strong>动态监测以预判超进展。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>克服耐药的新靶点联合:</strong> 针对初治进展的患者,2026年前沿方案探索[[可瑞达]]联合<strong>[[LAG-3]]</strong>或<strong>[[TIGIT]]</strong>单抗(如[[维博妥单抗]])的“双免疫”攻击。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>irAE 个体化管理:</strong> 重点关注<strong>[[免疫性心肌炎]]</strong>和肺炎。2026临床共识推荐建立基于[[AI]]预警系统的免疫不良反应早期分诊路径。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CPS评分]]:</strong> 综合阳性评分,评估免疫药物在消化道肿瘤获益的量尺。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MSI-H]]([[高度微卫星不稳定]]):</strong> [[可瑞达]]发挥疗效的最佳基因组特征之一。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[合成免疫]]:</strong> 2026年热点,探讨[[PD-1]]抑制剂与[[mRNA]]肿瘤疫苗的深度耦合。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[头对头研究]]:</strong> [[可瑞达]]借此在多个癌种中确立了优于传统化疗的统治地位。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Reck M,et al.(2016/2026Update).</strong> <em>Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:KEYNOTE-024研究奠定了[[可瑞达]]在肺癌一线治疗中的霸主地位。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>[[MSD]]Global Medical Affairs (2025/2026).</strong> <em>Long-term survival outcomes with Pembrolizumab across 30+ solid tumors:A decadal analysis.</em> [Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:2026年的综述深度解析了该药如何通过精准伴随诊断实现获益人群的最大化。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 可瑞达 (Keytruda) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[VEGFR]]•[[LAG-3]]•[[CTLA-4]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肺癌]]•[[黑色素瘤]]•[[三阴性乳腺癌]]•[[肾癌]]•[[肝癌]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争药物</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[欧狄沃]]•[[百泽安]]•[[阿替利珠单抗]]•[[君实]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">监测参数</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-L1表达]]•[[MSI状态]]•[[CPS评分]]•[[肌酸激酶]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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